國際生醫新聞

1. Galmed 斥資收購 Colospan，搶攻胃腸道外科醫材藍海
2. 取得核心設備 CG-100，以打造「無人工造口」未來
3. 已取得歐盟 CE 認證，積極推動關鍵試驗以加速美國 FDA 批准

Galmed 斥資收購 Colospan，搶攻胃腸道外科醫材藍海
以色列生技公司 Galmed Pharmaceuticals 於今年 6 月 8 日發布新聞稿，宣布以 450 萬美元收購了生技公司 Colospan，藉此布局規模達 60 億美元的胃腸道 (GI) 醫材市場平台。根據協議內容，Colospan 的股東與未來股權簡單協議 (SAFE) 持有者將獲得 250 萬美元現金及價值 200 萬美元的普通股，該交易預計於今年第二季末完成交割，交易完成後，Colospan 將成為 Galmed 的全資子公司。此外，Roth Capital Partners 與 Meitar Law Offices 分別擔任 Galmed 的財務及法律顧問，Colospan 則由 Matry Meiri Wacht 律師事務所代表。

取得核心設備 CG-100，以打造「無人工造口」未來
透過此次收購，Galmed 將順利取得 Colospan 的醫療設備技術，其中涵蓋其旗艦產品「CG-100 腔內繞道設備」(intraluminal bypass device)。該設備主要設計用於保護手術後的腸道吻合處，藉此減少患者在復原期間對暫時性造口 (即將排泄物引流至體外袋的腹部開口，俗稱人工肛門) 的需求。Colospan 創辦人兼執行長 Boaz Assaf 表示，雖然造口在臨床上屬標準程序，但會嚴重損害患者的生活品質，並對醫療體系造成龐大的臨床與經濟負擔。他強調，Colospan 的創立宗旨便是解決此一痛點，致力於為患者創造一個「無造口」的未來。

已取得歐盟 CE 認證，積極推動關鍵試驗以加速美國 FDA 批准
在臨床試驗與監管進度方面，CG-100 設備目前已依照歐盟醫療器材法規取得 CE 認證，並正在美國進行研究性使用與關鍵臨床計畫 (pivotal clinical program)。Galmed 共同創辦人兼執行長 Allen Baharaff 指出，收購 Colospan 是公司的「決定性時刻」，並深信該資產能為公司帶來顯著的突破性進展。他表示，Galmed 將結合自身超過 25 年的臨床執行經驗以及上市公司的豐富資源，加速推動 CG-100 的關鍵臨床研究，以期盡快取得美國食品藥物管理局 (FDA) 的監管核准。

(圖片來源：https://colospan.com/)

關於 Galmed Pharmaceuticals
Galmed Pharmaceuticals 是一家以色列的臨床階段生技公司，專注開發代謝性與發炎性疾病的新型療法，核心產品為 Aramchol ── 一種首創的脂肪酸-膽汁酸共軛分子 (FABAC)，目前正以口服製劑形式進入 NASH 與肝臟纖維化的後期臨床開發。該公司源自肝病學者 Tuvia Gilat 的研究，並逐步擴展成全球研發團隊，除 Aramchol 外，也布局 Amilo-5MER 等針對發炎疾病的創新產品線，並透過與 Tissue Dynamics、OnKai 等合作推動心臟纖維化與代謝疾病的新機制研究。Galmed 以其深厚的代謝與肝病生物學基礎，致力打造安全、可長期使用的慢性疾病治療方案；而此次收購 Colospan，更是為了建立專注於胃腸道領域的醫材與生技平台。

(Pipeline 圖片來源：https://galmedpharma.com/pipeline/)

資料來源：Fierce Biotech、Colospan、Investing.com