《COVID-19疫苗》阿斯利康/牛津大學的新冠肺炎候選疫苗，「低啟動劑量」成效良好，但懷疑論者不買單(必必讀)
阿斯利康/牛津大學的新冠肺炎臨床疫苗試驗之路，真可說是一波多折。先是出現疑似的嚴重不良反應，致使試驗不得不中斷一個多月，失去先機；接著，又傳出試驗中的注射計量錯誤，導致在英國與巴西的 11636 名受試者中有 2741 人使用了半劑量/全劑量的注射方案。不過，塞翁失馬，焉知非福？因為按照原訂計劃接受兩次全劑量疫苗的 8895 人中，疫苗有效率只有 62%，相較於輝瑞/BioNTech 與摩德納的 95% 與 94.5%，競爭力真是少一大截。不過，因為這個「美麗的錯誤」，讓阿斯利康發現，若是第一劑採用半劑量，那麼有效性竟可達 90%*！
但是這個「發現」，懷疑論者似乎並不買帳，他們認為該疫苗的平均效力為 70%，此外，也有一些其他問題：
1. 有效性：雖然阿斯利康表示，疫苗組中沒有住院或嚴重的新冠肺炎案例發生，但卻未披露安慰劑組中此類病患的數量。
2. 進行「亞組分析」，只是為了「美化」：公司披露的數據中，關於「安全性」的部分，只輕描淡寫著「尚未確認到有與疫苗相關的嚴重安全事件」，而沒有任何實際的安全事件訊息，例如對老年人、高危險族群、少數族裔等亞群進行分類、分析。想僅用少量數據就強調「半劑量/全劑量很有效」，反而會遭來批評。
3. 關鍵人群缺乏代表性，再加上先前發生的嚴重安全事件，部分觀察家認為，FDA 恐怕永遠不會批准該疫苗。
但阿斯利康的執行長也很果決，立刻決定啟動另一項臨床試驗來證實「半劑量/全劑量」組合是否真如先前所觀察到的有效。延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》不糾結於現況！阿斯利康將啟另一 III 期臨床試驗，期望再現 90% 的保護效力
此外，阿斯利康與其候選疫苗仍是有一些競爭優勢，例如：
1. 2021 年起，阿斯利康的產能可達到製造 30 億劑候選疫苗，可提供最大庫存量。
2. 該疫苗可於 2-8℃ 下運輸、保存至少 6 個月，而輝瑞疫苗需在 -70℃ 保存，若在 2-8℃ 只能存放 7 天；摩德納疫苗可在 -20℃ 保存 6 個月、2-8℃ 保存 30 天、室溫下維持 24 小時。運送溫度與保存期限大幅地影響著疫苗分配至世界各地的可能性，尤其是對於偏遠地區或中低收入國家，更是重要考量。
3. 價格：阿斯利康承諾至少在初期，公司不會從疫苗中獲利，每劑僅收取幾美元。相比之下，輝瑞/BioNTech 已與美國達成了供應協議，歐盟則將其疫苗的價格定為每劑 18.34 美元或 19.5 美元，而摩德納疫苗在美國的單價將訂為 10 美元。
* 說明：使用半劑量/全劑量的組合反而讓疫苗保護力上升，此現象的詳細機制尚未明瞭，但部分科學家推測是因為人體對於該疫苗之載體 ─ 黑猩猩腺病毒 ─ 引發的免疫反應所導致。第一次就注射全劑量，引發的人體免疫反應較強，使得第二劑疫苗進入人體後，尚未起作用、就先被免疫系統消滅了！若真是如此，則必須考量到：儘管該技術平台已被證明可引起長期免疫反應，但此候選疫苗的實際情況尚未知，如果疫苗保護效力不夠長、新冠肺炎又進入「季節性模式」，那麼反覆接種腺病毒為載體的疫苗，疫苗能產生的保護效力是否可能越來越低。
延伸閱讀: ⟪COVID-19疫苗⟫ 阿斯利康(AstraZeneca)三期臨床有效性僅70% 但冷鏈運輸供應與價格是競爭優勢
資料來源：Endpoints News、The Guardian
