國際生醫新聞

雖然有了COVID-19的疫苗，但是要全美國民眾都能夠和願意打還需要一段時間，而抗體藥物一直以來就被美國認為是治療COVID-19很重要的方式。(延伸: 《COVID-19》還群聚?? Biogen研討會潛藏COVID-19超級傳播者？追溯多達30萬例確診)

已經獲得FDA緊急使用授權的Regeneron雞尾酒抗體REGN-COV2和禮來的單株抗體bamlanivimab雖然與歐洲合作或自行提高生產量，但預計2021年只能生產600-700萬計，前FDA局長Scott Gottlieb因而建議政府增加預購抗體或是協助其他的費用，或是政府支付權利金等，來加速兩家公司增加生產，以備不時之需。

由於製造商不能突然開始在一夜之間提高生產量，因為工廠轉換為生產COVID-19抗體處理的過程大約需要六個月，而將其轉換回其原始用途大約需要六個月，一個大型設施全速運轉大約八個月，如果政府願意支援的話，2021年兩家公司還可以增加250萬劑，約2021年計劃生產量的三分之一以上。

1. 禮來公司的單株抗體 bamlanivimab (LY-CoV555):

在 11 月9 日獲 FDA 授予緊急使用授權 (EUA)，用於治療「輕度至中度、65 歲以上的新冠肺炎患者」，或「檢測呈陽性，並被判斷有可能會轉為需要住院治療或出現嚴重病症的、12 歲以上、體重至少 40 公斤的兒科患者」，至於已經住院治療或正在接受供氧的、較嚴重的患者，則不建議使用，因為沒有助益之外，有時甚至可能使病情惡化。此外，該產品目前也只說「在治療 28 天後，可降低住院率」，未提及可降低死亡率。

安進公司(Amgen)協助禮來生產bamlanivimab。

2. Regeneron 的「REGN-COV2」是由兩種單株抗體組成 (REGN10933 和 REGN10987)

在11月21日獲FDA緊急使用授權(EUA)，這是首個EUA的COVID-19抗體雞尾酒用於治療輕至中度COVID-19病患

Regeneron 的「REGN-COV2」是由兩種單株抗體組成 (REGN10933 和 REGN10987)。其中一種是抽取受感染後痊癒的患者血液，取得其 B 細胞所產生的抗體。另一種則是從 VelocImmune 的基因改造小鼠，透過注射 SARS-CoV-2 棘狀蛋白取得。兩種抗體皆可結合至 SARS-CoV-2 棘蛋白 (即冠狀病毒中呈現王冠形狀的部分) 上關鍵的受體結合域 (RBD)，進而阻斷病毒與宿主細胞的交互作主細胞的交互作用。

由於兩抗體在棘蛋白上的結合位置不同，因此病毒若想逃過雞尾酒抗體療法，則必須在此二位置上同時發生突變！也就是說，雞尾酒療法「REGN-COV2」可以盡量避免所謂的「病毒逃逸」現象 (病毒在藥物的壓力下，自然產生的突變使其能夠躲避藥物的阻斷作用)，相關的研究已經刊登在國際期刊《Science》上。但其實，以不同藥物組合防止病毒逃逸的概念，早在探討用於治療人類免疫缺陷病毒 (HIV) 和其他病毒的傳統抗病毒藥物中已經或得了證實。

8月，Regeneron與瑞士大廠羅氏（Roche）合作，將其抗體REGN-COV2 ( casirivimab和imdevimab)的產量提高了三倍。

資料: FierecePharma、Biospace、Reuters