國際生醫新聞

12 月 15 日，美國一名護理師率先施打了第一劑輝瑞/BioNTech 的新冠肺炎疫苗，為大規模接種揭開序幕；與此同時，學術機構與製藥商已經開始著手開發第二代疫苗。愛荷華州立大學正是其中之一。

愛荷華州立大學的奈米疫苗研究所表示，他們將 SARS-CoV-2 病毒之蛋白質加載於可被生物降解的聚合物所製成的奈米顆粒中，最重要的是，該候選疫苗將被製成鼻噴劑。而此鼻噴劑，將採用醫療設備公司 Zeteo Biomedical 的 ZEOx2 平台技術來包裝與遞送藥物。Zeteo 還將提供技術服務，以協助評估這個在室溫下穩定的疫苗，以提升該疫苗之競爭力。

Zeteo 的鼻噴霧裝置很小，可以放入口袋、甚至錢包中，還可以將粉末與溶劑分開包裝 (有利保存)，使用前再透過裝置將兩者自動混合、製成噴霧劑。而免注射的劑型，也方便使用者自行管理，大幅減輕醫護人員的負擔。

愛荷華州立大學透過快速通道 CARES 法案獲得 200 萬美元的資助用於疫苗開發。參與該開發項目的除了 Zeteo 與愛荷華州立大學外，還有無線傳感器初創公司 Skroot Laboratory 和非營利組織西南研究所，計畫將於 2020 年年底完成。

這項工作目前仍處於早期階段，還需要許多動物實驗、臨床試驗，但當第一代疫苗上場之後，很快就會需要第二、第三代疫苗來改進、補強、滿足許多有迫切需求而未被滿足的市場。

當然，不僅是愛荷華州立大學，許多單位都在現有的基礎上力求改進與突破，例如輝瑞表示已經在考慮一種不需超低溫保存的粉末配方，並可能於 2021 年推出；而 BioNTech 也表示，明年下半年有望推出一種可在室溫下運輸的新型候選藥物。另外，英國的 Vaccitech (牛津疫苗載體 ChAdOx1 的開發者) 最近獲得一筆 230 萬英鎊的資助，作為新疫苗研發或改進第一代疫苗之用，目前正結束臨床前研究，I 期臨床試驗將於明年正式啟動。

資料來源：FiercePharma、Nanovaccine Institute、公司