《COVID-19疫苗》12/18(週五)! Moderna候選疫苗mRNA-1273獲FDA緊急使用授權EUA 目前暫無數據確定疫苗保護時間

12/18(週五) 美國FDA 緊急使用授權允許Moderna COVID-19疫苗在美國分發以供18歲及以上的個人注射。

1. FDA表示,現有數據的總數提供了明確的證據,顯示Moderna COVID-19疫苗可能有效預防COVID-19,由於已知和潛在的益處大於風險,所以FDA緊急使用授權允許Moderna COVID-19疫苗。

2. Moderna COVID-19疫苗含有信使RNA(mRNA),這是遺傳物質。該疫苗含有一小段SARS-CoV-2病毒的mRNA,該mRNA指示體內的細胞產生該病毒的獨特棘蛋白,該蛋白不會引起疾病,但會觸發免疫系統學習防禦性反應,從而產生針對SARS-CoV-2的免疫反應。

3. Moderna COVID-19疫苗分兩次注射,間隔一個月。數據包括在美國進行的一項的隨機安慰劑對照研究中,收納30351名參與者的分析,這些參與者中有15185人接受了疫苗,其中15166人接受了生理鹽水安慰劑,隨訪中接受第二劑後兩個月以上。

4. 最常報告的副作用(通常持續幾天)是注射部位的疼痛,疲倦,頭痛,肌肉疼痛,發冷,關節痛等,在第二次注射發生副作用的人更多。

5. 在完成對這196例確診病例的分析後,在疫苗組中發現了1例嚴重病例,正在等待確認是是否和疫苗有關。

6. 目前尚無數據來確定疫苗將提供保護的時間。

 美國FDA 分別在12/11(週五)和12/18日(周五) 核准輝瑞BioNTech疫苗BNT162b2和Mderna mRNA-1273疫苗緊急使用授權EUA

 

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