國際生醫新聞

Altimmune鼻噴劑疫苗 AdCOVID™本來預定12月展開一期臨床，不過22日美國FDA暫停了該疫苗臨床試驗的申請，並且要求公司更改臨床試驗設計，以及遞交更多製程CMC的資料。公司表示，這不會影響整體的臨床試驗的時程。

不過，市場認為公司對於動物試驗數據恐怕過於誇大，投資人對此也保持警覺，導致股價下跌。

AdCOVID是Altimmune開發的單劑量鼻內COVID-19疫苗候選產品，在最近與阿拉巴馬大學伯明翰分校合作進行的臨床前研究(www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.10.10.331348v1)中，AdCOVID誘導了小鼠中強效的血清中和抗體和T細胞反應，並產生了有力的誘導作用對引起COVID-19的病毒突觸蛋白的黏膜免疫力。

Altimmune的其他鼻內平台疫苗（NasoVAX ™ 和NasoShield ™）的數據表明，AdCOVID可能在室溫下具有擴展的穩定性，從而可以無冷鏈運輸疫苗。如果證明了這種穩定性，則AdCOVID可以在社區醫生辦公室和藥房的普通冰箱中存放兩年或更長時間。如果批准使用，簡單和方便的處理要求可能會大大增加疫苗的可及性。

關於Altimmune

Altimmune是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於開發鼻內疫苗，免疫調節療法和肝病治療。公司多樣化的產品線包括針對COVID-19（AdCOVID™），炭疽（NasoShield™）和流感（NasoVAX™）的專有鼻內疫苗；用於COVID-19的鼻內免疫調節療法（T-COVID™）；以及用於NASH（ALT-801）和慢性乙型肝炎（HepTcell™）的下一代肽療法。

資料: Endpoints、公司