國際生醫新聞

1. 阿斯特捷利康預付二億美元取得「中國生物製藥」肺病新藥全球開發權利
2. 二期臨床優異數據顯示 TQC3721 能顯著改善 COPD 患者肺功能
3. 深化中國投資並挑戰 Merck 地位，阿斯特捷利康積極擴展呼吸道產品線

阿斯特捷利康預付二億美元取得「中國生物製藥」肺病新藥全球開發權利
阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 於 7 月 8 日宣佈，已與香港的「中國生物製藥」(Sino Biopharmaceutical) 簽署一項重要的全球授權協議，阿斯特捷利康將獲得「中國生物製藥」研發中的慢性阻塞性肺病 (COPD) 候選藥物「TQC3721」在大中華區以外的全球開發與商業化權利。

這項交易的預付款高達 2 億美元，若未來達成特定的開發、監管與商業里程碑，總交易金額最高可達 21 億美元，「中國生物製藥」也將有權獲得額外的分級銷售權利金。「中國生物製藥」對於此次合作表示，這將能最大化這款潛在「同類最佳」(best-in-class) 藥物的臨床與商業價值，並藉此造福全球更多的肺病患者。

二期臨床優異數據顯示 TQC3721 能顯著改善 COPD 患者肺功能
此次授權引進的 TQC3721 是由「中國生物製藥」開發的吸入式 PDE3/4 抑制劑，目前正在中國進行霧化吸入劑和乾粉吸入劑製劑的研究，目標是治療慢性呼吸系統疾病，例如 COPD 等。

在臨床進度方面，「中國生物製藥」已透過其子公司正大天晴藥業 (Chia Tai Tianqing Pharmaceutical)，在中國完成了一項霧化吸入劑的 IIb 期臨床試驗，該試驗評估了 TQC3721 在中重度 COPD 患者中的療效與安全性。結果顯示，TQC3721 與標準療法合併使用後，在第 4 週時能使患者的肺功能指標「第一秒用力呼氣量」(peak FEV1) 顯著改善達 147 mL；相較之下，Merck 的競爭產品 Ohtuvayre 在其 II 期研究中報告的改善幅度約為 124 mL。目前，「中國生物製藥」已在中國將該藥物的霧化吸入劑型推進至 III 期臨床試驗，而乾粉吸入劑型則處於 II 期臨床試驗階段。

深化中國投資並挑戰 Merck 地位，阿斯特捷利康積極擴展呼吸道產品線
阿斯特捷利康近期在中國市場表現極為活躍，已承諾投入約 150 億美元用於當地的藥物研發、科學研究及製造生產，並與石藥集團 (CSPC Pharmaceutical Group) 建立了多項聯盟；而本次的合作案更標誌著阿斯特捷利康進一步深化其在中國的佈局。

相較於近期美國對於與中國生技企業之間的交易審查日益嚴格，阿斯特捷利康與葛蘭素史克 (GSK) 等英國製藥巨頭，反而是持續加強與中國企業的戰略聯繫。透過引進 TQC3721，阿斯特捷利康將能補充其現有的呼吸道產品線 (如 Symbicort 和 Breztri)，並與其研發中的次世代藥物 (如 tozorakimab) 產生協同效應，鞏固其在慢阻肺藥物市場的競爭優勢與全球市場地位。

延伸閱讀：《siRNA》阿斯特捷利康頻頻相中石藥集團！最新核酸遞送技術挑戰 siRNA 藥物研發瓶頸，阿斯特捷利康再砸 17.7 億美元啟動腎臟病新藥開發

資料來源：BioSpace、BioPharma Dive、Fierce Pharma、Yahoo Finance