《肺炎疫苗》新創疫苗! FDA將優先審核默克(Merck)15價肺炎鏈球菌疫苗V114新藥許可 預計7/18做出決議！
秒速閱讀：默克公司(Merck)於1/12宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)將針對旗下15價肺炎鏈球菌結合疫苗V114的生物製劑許可申請(BLA)進行優先審查。
美國FDA基於默克(Merck)V114在健康成人以及高風險人群(包括HIV、慢性疾病的患者以及65歲以上年長者)的臨床二三期試驗數據，決定優先審查其生物製劑許可申請(Biologics License Application, BLA)，預計將在7/18做出決議，同時歐洲藥品管理局(EMA)也正在對V114進行審核當中。
V114為15價的肺炎鏈球菌結合疫苗(pneumococcal conjugate vaccine, PCV)，用於預防成人侵襲性之肺炎鏈球菌疾病。V114是由CMR197載體蛋白結合上15種血清型的肺炎鏈球菌多醣所組成，其中包括在全球被認為屬於高侵略性的22F與33F血清型，而目前市場上尚無這兩種血清型的肺炎鏈球菌疫苗。
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