《COVID-19疫苗》沒有印度當地小型臨床驗證! 輝瑞撤回印度新冠疫苗緊急使用申請

印度藥品監管單位(Central Drugs Standard Control Organization)拒絕接受輝瑞公司的批准請求,因為輝瑞沒有在印度當地進行小型銜接性臨床試驗bridging trials以了解該疫苗對印度人的安全性和免疫原性。

輝瑞和監管單位討論後決定撤回申請,並表示未來將提供更多數據再行申請。

資料: 路透社、FiercePharma、各公司

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