⟪COVID-19疫苗⟫有望進口印度製阿斯利康疫苗?英國監管機關審查印度生產廠 期能解決供應短缺問題!

秒速閱讀:阿斯利康為其COVID-19疫苗建立了全球供應網絡,其最大的疫苗生產夥伴為印度血清研究所(Serum Institute of India),雙方簽署針對印度以及全球其他市場的疫苗生產合作協議。根據消息人士指出,英國監管機構正在審查印度血清研究所之疫苗生產廠,可能將有望緩解英國與歐盟疫苗供應量短缺的問題。

今年1月下旬,阿斯利康與牛津大學的COVID-19疫苗AZD1222已獲得了歐盟的批准。然而,阿斯利康由於歐洲的生產短缺將使第一季的交貨量減少到僅3,100萬劑,低於此前協議之8,000萬劑。為此,阿斯利康持續致力於增加疫苗供應量,將其第一季的交付目標提高到4000萬劑據路透社報導,阿斯利康近期在與布魯塞爾以及歐盟官員交談時表示,不排除透過在歐洲以外地區生產的疫苗來彌補交貨不足的問題。一位消息人士稱,阿斯利康決定將其最大的合作夥伴印度血清研究所(Serum Institute of India)做為歐洲地區的潛在供應商。

印度血清研究所目前每年的疫苗總產能約為15億劑,主要在印度的Poonawalla生物技術園區內生產。為擴張產能,執行長Adar Poonawalla已成立一家血清研究所生命科學公司(Serum Institute Life Sciences),並耗資3億美元正在建造一座配備有研發實驗室的“大流行等級”疫苗製造工廠,預計2022年落成時將具備10億劑疫苗的生產能力

印度血清研究所於2020年6月獲得阿斯利康的許可,得以向印度、孟加拉國以及尼泊爾等國家輸出其生產的疫苗,然而當初的協議不涉及英國以及歐洲等地的疫苗供應。透過英國藥品與保健產品監管局(MHRA)的審查核可,可能將使阿斯利康有望向英國以及歐盟進口印度製造的AZD1222疫苗。監管機構補充表示,歐洲藥品管理局(EMA)會將MHRA的審查結果納入考量,最終仍須獲得EMA的批准才能將疫苗輸往歐盟各國

印度血清研究所將為包括印度在內的中低收入國家生產10億劑的阿斯利康疫苗,同時也承諾在2021年上半年提供世界衛生組織(WHO)公平疫苗分發小組COVAX2.4億劑疫苗。此外,印度血清研究所在2020年8月也同意為Novavax製造多達10億劑的NVX-CoV2373潛力新冠疫苗。

資料來源:Fierce Pharma

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