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秒速閱讀：默沙東(MSD)和日本衛采(Eisai)於3/19對外宣布，旗下PD-1免疫查核點抑制劑Keytruda與酪氨酸激酶抑制劑Lenvima的合併療法，在KEYNOTE-775/Study 309臨床III期試驗數據中顯示可顯著改善晚期子宮內膜癌的無進展存活期(progression-free survival)以及整體存活期(overall survival)。

默沙東與日本衛采合作之Keytruda-Lenvima合併療法於2019年9月首次獲得了FDA的批准，用於治療不適合根除性手術或放射治療、先前接受過系統性治療仍疾病進展且非微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的晚期或轉移性子宮內膜癌。此後，默沙東與衛采也積極將此合併療法拓展至其他實體腫瘤的治療上。(延伸閱讀：《免疫療法》ESMO 20: 默沙東(MSD)Keytruda與衛采Lenvima合併療法 在黑色素瘤、三陰性乳癌、卵巢癌展現有希望ORR數據)

而在雙方KEYNOTE-775/Study 309臨床III期試驗的最新數據顯示，Keytruda-Lenvima針對先前經過鉑類化學治療的轉移性或復發性晚期子宮內膜癌患者，同時達到無疾病進展存活期(PFS)與整體存活期(OS)的雙重主要試驗終點，以及客觀緩解率(ORR)的次要試驗終點。

在所有受試組別以及錯配修復正常(pMMR)亞組的中位隨訪時間均為11.4個月。在所有人群中，Keytruda-Lenvima可將疾病進展或死亡風險降低44％，中位PFS為7.2個月，而接受化療(doxorubicin或paclitaxel)的患者則為3.8個月。此外，在所有人群中亦觀察到OS具有統計學與臨床意義的顯著性改善，該藥物組合能使死亡風險降低38％，中位OS​​為18.3個月，而化療組則為11.4個月。

延伸閱讀：《免疫療法》腎臟癌一線合併療法競爭激烈！默沙東(MSD) Keytruda+衛采Lenvima展現71%腫瘤反應率ORR

斯隆凱特琳紀念癌症中心首席研究員Vicky Makker表示，子宮內膜癌是美國最最常見的婦科癌症類型，晚期確診或是再次復發的患者通常生存率低，轉移性第四期子宮內膜癌的五年存活率僅約為17％。因此Keytruda-Lenvima於臨床數據中證實不論患者錯配修復(MMR)狀態如何，均能顯著提高總體生存期，將有助於解決晚期子宮內膜癌臨床上未滿足的需求，兩家公司已於2021年婦科腫瘤學會(SGO)上口頭簡報臨床數據。

資料來源：BioSpace, Merck, Eiasai

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