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2020 年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO 2020)數位線上大會在 9 月 19 日至 21 日展開，全球生技公司也紛紛發表最新的研發成果。

秒速閱讀：默沙東(MSD)的PD-1免疫檢查點抑制劑Keytruda與日本衛采(Eisai)的口服小分子標靶藥Lenvima共同治療的合併療法，於去年9月首次獲得了FDA的批准，用於治療不適合根除性手術或放射治療、先前接受過系統性治療仍疾病進展且非微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷的晚期或轉移性子宮內膜癌。Keytruda-Lenvima在獲FDA第一個適應症核可後，默沙東與衛采也積極將此合併療法拓展至其他實體腫瘤的治療上。

日本衛采(Eisai)的口服小分子標靶藥Lenvima已經取得三項適應症

2020年歐洲腫瘤醫學年會(ESMO)的數位大會上，兩家公司公佈了LEAP-004以及LEAP-005兩項二期臨床試驗結果。透過新釋出的臨床數據，可以一窺Keytruda-Lenvima合併療法的下一個臨床適應症機會！

LEAP-004試驗結果中，Keytruda-Lenvima針對先前已接受過PD-1/PD-L1免疫治療的晚期或無法手術切除之黑色素瘤患者的客觀反應率(objective response rate, ORR)為21.4%。而在LEAP-005試驗中，Keytruda-Lenvima針對先前已治療過之三陰性乳癌患者(TNBC)的ORR為29% ; 針對先前試過其他三種治療方案之卵巢癌患者的ORR為32.3%以及針對非微衛星不穩定性高(MSI-H)之結直腸癌患者的ORR則為21.9%。

另一方面，在多形膠質母細胞瘤類的致命性腦癌患者中，僅有16.1%的患者對Keytruda-Lenvima有反應，而在三線胃癌或二線膽道癌中則表現不佳，反應率僅有9.7％。

整體來看，以上兩項臨床試驗的結果足以說服默沙東(MSD)與衛采繼續深入探究Keytruda-Lenvima合併療法在各種不同實體腫瘤治療上的臨床效益。默沙東臨床研究副總裁Scot Ebbinghaus表示：“在我們研究的所有腫瘤類型中，這些數據都非常有希望，因此我們將針對所有已研究的腫瘤類型進行更進一步試驗。” 。

Keytruda已經取得治療14種癌症適應症

然而，Keytruda-Lenvima合併療法也在肝癌治療上踢到鐵板，Keytruda-Lenvima才在去年7月針對尚未接受過系統性治療之晚期或無法手術切除的肝癌患者取得FDA授予的突破性療法資格，但在今年的ASCO會議之後不久，FDA即根據羅氏更成熟的臨床試驗結果，批准了羅氏的Tecentriq-Avastin合併療法做為晚期或無法手術切除之肝癌的一線療法。

延伸閱讀：《肝癌》默沙東Keytruda和日本衛采Lenvima合併一線治療無法切除肝細胞癌 贏得FDA突破性療法資格

儘管如此，可以看到免疫查核點抑制劑的各家藥廠均積極在不同腫瘤類別、不同臨床情境下擴展旗下藥物的適應症，搭配上小分子標靶藥物的合併治療策略也不斷地在為免疫查核點抑制劑單一療法的瓶頸找出新的突破口。相信在未來，合併療法的趨勢也會讓癌症病友們在治療選擇上有更多元的選項！

小知識: 客觀緩解率（Objective Response Rate， ORR）：客觀緩解率，也叫客觀反應率，包括了完全緩解(CR，Complete Response)和部分緩解(PR，Partial Response)，這些緩解都是通過影像學等評估方式直接體現藥物抗腫瘤效果的重要指標。根據腫瘤縮小量來判斷緩解程度，級別包括完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩定 (SD)或疾病惡化(PD)

參考資料：Fierce Pharma, Merck, FDA,每日頭條

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