《COVID-19檢測》對無症狀患者檢出率低!抗原快篩不宜做為「是否受感染」和「是否進行隔離/結束隔離」唯一標準!(必讀)

檢測新冠肺炎的黃金標準 RT-PCR 一直有著「緩慢、高階技術/設備密集」的缺點,因此,對於病原體的快速檢測需求仍是居高不下。除了去年 FDA 針對亞培的家用快速抗原測試之外,今年 3 月又批准了 Quidel 公司的「QuickVue At-Home COVID-19 Test」,號稱 10 分鐘即可取得結果,針對「症狀出現後 6 天內」的人測試,其陽性/陰性結果與 RT-PCR 的一致性分別是 84.8% 與 99.1%。不過,該公司不諱言地表示,他們仍須努力提升在「無症狀者」中的檢出率。(延伸閱讀:《COVID-19 檢測》在家檢測新冠市場潛力達數十億美元!Quidel 公司的家用檢測試劑組獲 FDA 授予緊急使用授權)

這似乎是這類「側向流動」的快速抗原檢測試劑的共同致命傷。

由獨立、非營利的非政府組織 Cochrane 所發表的一項分析指出:不同的品牌或產品,表現差很多。例如,表現最好的是 WHO 批准、SD Biosensor 的「STANDARD Q COVID-19 Ag Test」,可識別出 88% 的有症狀患者以及 69% 的無症狀患者;但也有表現不佳的像是 Innova,僅可篩出 58% 的患者。

但平均而言,快速抗原檢測試劑在「有症狀者」中,可偵測出 72% 的新冠肺炎患者,但若患者「無症狀」,則僅有 58% 的病例會被揪出。研究人員依此進行估算,若患病率為 0.5%,那麼,1 萬名「無症狀」民眾中,理論上會有 50 名新冠肺炎患者,但卻只能正確識別出其中 35 例、而漏診 (偽陰性) 15 例!此外,還將有 90 例是「偽陽性」

有鑑於此,研究人員建議:

1. 不宜以此類試劑做為「是否受感染」以及「是否進行隔離/結束隔離」的唯一標準。

2. 快篩結果呈現陽性者,應再以 RT-PCR 進一步確認,以避免不必要的隔離、干擾經濟活動或學生就學;而取得陰性結果者,也必須明確告知「不代表無感染、也不表示沒有傳播疾病給他人之風險」、不可鬆懈。

不過,當無法以 RT-PCR 進行大量而頻繁的篩檢時,這些快速篩檢試劑,確實可識別出部分「原本不會被發現」的病例,因此仍有其價值。

資料來源:Global News、The Guardian

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