國際生醫新聞

阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria(AZD1222)已在六大洲 80 多個國家獲得有條件的上市許可或緊急使用。超過 6 億劑阿斯利康 COVID-19 疫苗已通過 COVAX 設施供應給全球 170 個國家，包括 100 多個國家。

血栓事件迫使AZ疫苗重新設計

嬌生疫苗每10萬劑疫苗發生0.3次血栓事件，這種血栓很少見，但可能是致命的。阿斯利康（AstraZeneca）每10萬劑中有1-2例病例。阿斯利康 (AstraZeneca) 的注射劑尚未獲得美國批准。

市場揣測 ，阿斯利康正在研究血栓的形成，以及如何預防，明年將重新設計疫苗，以防止血栓事件。

AZ抗變種病毒新疫苗 AZD2816

1. 設計使用與Vaxzevria(AZD1222)相同的腺病毒載體平台
2. 對Beta(B.1.351/南非)變體的刺突蛋白進行了微小的遺傳改變

6/27日，阿斯利康表示，抗變種病毒的新型疫苗 AZD2816的II/III 期試驗的第一批參與者今天接種了疫苗，以評估之前接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中的安全性和免疫原性。該試驗將在英國、南非、巴西和波蘭招募約 2,250 名參與者。

臨床試驗設計D7220C00001臨床試驗

1. 一項 II/III 期部分雙盲、隨機、跨國、主動對照試驗，在之前接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中進行，以確定 AZD2816 的安全性和免疫原性，AZD2816 是一種用於預防由變異株引起的 COVID-19疫苗。

2. 18 歲或 18 歲以上的 SARS-CoV-2 核衣殼血清陰性的試驗參與者將被隨機分組，以盡量減少年齡、性別和合併症存在方面的組別差異。參與者將接受Vaxzevria或AZD2816的肌肉注射。

3. 完全接種兩劑Vaxzevria(AZD1222)或mRNA 疫苗的個體，在他們最後一次注射後至少三個月接種新一代AZD2816。在未接種疫苗的個體中，AZD2816 將接種兩劑，間隔四或十二週，或在接種Vaxzevria(AZD1222)之後間隔四周的第二劑給予新一代疫苗AZD2816。

4. 牛津大學牛津疫苗組首席研究員兼主任 Andrew J Pollard 教授說：測試現有疫苗的追加劑booster和抗變體的新疫苗，可以確保我們做好最佳準備以應對冠狀病毒大流行。

該試驗的初步數據預計將於今年晚些時候公佈。

補充1 :

Beta 變體疫苗在刺突蛋白中包含 10 個變化，其中許多變化也出現在其他令人關注的變體中，並導致諸如針對原始病毒誘導的抗體阻斷細胞進入(K417N、E484K、N501Y )，與原始病毒（D614G）相比，傳染性增加，且原有疫苗中和抗體的敏感性降低。

補充2: Vaxzevria(AZD1222)

AZD1222 Vaxzevria是由牛津大學及其衍生公司 Vaccitech 共同發明的。它使用一種複制缺陷型黑猩猩病毒載體，該載體是一種普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本，該病毒會導致黑猩猩感染，並含有 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的遺傳物質。接種疫苗後，會產生表面刺突蛋白，如果 SARS-CoV-2 病毒後來感染身體，它會啟動免疫系統攻擊它。