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在 7 月 28 日的《New England Journal of Medicine》(NEJM) 文章中提到，審查 Aducanumab 並一致投票反對其批准的專家諮詢委員會 (adcomm) 的七名成員提出，FDA 至今尚未提供有說服力的科學證據來宣佈Biogen的阿茲海默症藥Aducanumab 可以以β-澱粉樣蛋白做為「加速審批」的科學理由。

FDA 批准了百健 (Biogen) 的阿茲海默症新藥，但是內部異議聲量逐日提高，專家們解釋了基於澱粉樣蛋白假說的二十多種療法是如何進行後期臨床試驗的，但卻沒有一個顯示出有意義的臨床益處。七名 adcomm 投反對票的成員中，三位後來辭去了 adcomm 的職務以抗議該批准。 (延伸閱讀: 《FDA》「既定」劇本!? 抗議阿茲海默新藥Aduhelm通過 諮詢委員哈佛教授Aaron Kesselheim、華盛頓大學神經學家 Joel Perlmutter 和梅奧診所神經學家 David Knopman陸續走人! )

簽署批准的 FDA 高級官員，包括神經科學負責人 Billy Dunn 和 CDER 主任 Patrizia Cavazzoni，同時在 7 月 28 日發表了一封致《NEJM》編輯的信，指出他們不同意 adcomm 成員對於 Aducanumab 的臨床益處「非常不確定」的說法。他們以他們自己在《The Journal of the American Medical Association》(JAMA) 的社論來解釋百健的新藥在阿茲海默症試驗的標準觀察指標都顯示出統計學的意義。

但是《NEJM》 Perspective 的第一作者，約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院教授 Caleb Alexander 不同意上述兩位官員的論點，並且提出，即使美國聯邦醫療保險和補助服務中心 (Centers for Medicare & Medicaid Services，CMS) 以某種方式限制保險涵蓋範圍，這種不在規範內的決策可能導致數十億美元不必要的醫療保險支出。

使用新藥 Aducanumab 的治療費一年高達 56,000 美元，百健與 CMS 舉行公眾意見聽證會上進行的國家給付涵蓋範圍核定標準 (national coverage determination, NCD)，檢討支付方需要負擔多少金額。

Adcomm 成員還讚揚了美國食品和藥物管理局 (FDA) 臨時局長珍妮特-伍德科克 (Janet Woodcock) 要求監察長辦公室進行調查的決定，他們說，「應該迅速進行調查，以便瞭解這一監管失敗是如何發生的，並確保它不會再次發生」。

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參考資料：Endpoints News、NEJM、公司