《COVID-19》下重手! 美國證券交易委員會SEC和司法部查CytoDyn 『選擇性』公布數據誤導投資人??

FDA公開譴責數據不透明

美國FDA於5/17罕見公開譴責CytoDyn試圖在其開發中新藥leronlimab的兩項失敗的III期臨床試驗中都未能達到減少感染症狀的主要目標以及所有次要目標但是『選擇性』挑選數據(Genet稱「半邊美人」),用來證明leronlimab具有治療COVID-19患者的療效。(閱讀: 半邊美人又來了! Alder三期過關 股價重挫/亞獅康(6497) ASCO論文摘要 是半邊美人?)

FDA表示在CD10試驗數據顯示接受leronlimab或安慰劑並不影響COVID-19患者的康復,而在更大規模的CD12臨床試驗中,leronlimab與安慰劑相比數據並無顯著性差異,也就是根據目前可用的『數據並不支持leronlimab用於治療COVID-19具有臨床益處』。

高階被傳喚、投資人提訴訟

最近在給SEC的文件中揭露了公司面臨兩項調查。美國證券交易委員會SEC和司法部傳喚公司的高階主管,同時要求交出相關的文件和通信。

CytoDyn 已經因公開聲明『選擇性』數據,而面臨投資人集體訴訟,文件顯示從 6 月開始,更多股東提起訴訟。現任和前任高管、董事會成員和公司都因違反職責給予虛假和誤導性數據

不過,公司和個人被告否認投訴中的任何不當行為指控,並打算積極為訴訟辯護,同時CytoDyn 總裁兼首席執行官 Nader Pourhassan表示,都是我的錯,你們向我投雞蛋丟番茄就好,不要攻擊FDA。

Leronlimab的治療效果 牛吹大?-理論還需要臨床驗證

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