《COVID-19疫苗》新調查: Moderna疫苗與年輕人罹患心肌炎相關風險提高 FDA恐將延遲12-17歲使用核准

Moderna 在6/10日申請緊急使用授權EUA擴大 12 至 17 歲的青少年,但美國FDA尚未批准該請求,不過英國在週二批准其用在12-17歲兒童。輝瑞/BNT疫苗5/10 日獲EUA准用於 12 至 15 歲兒童,大約在公司申請後一個月。

6 月,FDA 為輝瑞和 Moderna 新冠疫苗(均稱為 mRNA 疫苗)增加了關於增加心肌炎風險的警告標籤,但強調該病毒本身比疫苗發生前在心肌炎的威脅要大得多 (延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》美國CDC: 輝瑞和Moderna安全監測顯示接種第二劑疫苗後30歲以下出現心肌炎風險高)。

根據報導,加拿大政府的數據,顯示與輝瑞-BioNTech 疫苗相比,接種 Moderna 的人的心肌炎發病率可能高出 2.5 倍。而美國之所以延遲Moderna疫苗的緊急使用授權,是因為有新的報告出現,疫苗可能與30歲以下年輕人患心肌炎的風險比之前更高,但機構還是強調副作用的評論可能仍然非常罕見。FDA和CDC監管機構除了加拿大數據外,仍在審核美國相關的數據。Moderna並沒有回應以上報導。

資料:華盛頓郵報、FiercePharma

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