《COVID-19疫苗》接種停看聽! 高端疫苗受試者限制較輝瑞、Moderna更多！
國產高端疫苗正式通過台灣緊急使用授權(EUA)並於8/23開始為年滿20歲以上且已預約接種之民眾施打高端疫苗，累計至8/29已累計接種640,662劑，接獲不良反應報告約78例，佔總接種人數0.01%，仍低於AZ疫苗與Moderna的0.08%及0.03%。然而，隨著高端疫苗接種後陸續出現6例死亡案例，且死因分析發現其中包含2例主動脈剝離、1例具糖尿病史、1例患多重慢性疾病、1例胰臟癌症患者與1例吸毒者，這也讓大眾對於高端疫苗的安全性產生疑慮，並好奇是不是『有哪些人其實不適合接種？』。
關於這個疑問，應該回朔各個新冠疫苗在臨床試驗階段時受試者的招募條件(Inclusion criteria)與排除條件(Exclusion criteria)，因為若當初在臨床試驗中就已排除特定對象，那麼臨床試驗最後的疫苗安全性與有效性數據，對該類對象就不具任何研究意義！
對此，Genet為大家整理以下表格，比較高端疫苗與輝瑞/BNT以及Moderna疫苗於臨床試驗中的受試者條件限制：
不管是高端、輝瑞或是Moderna，基本上均排除懷孕婦女、試驗研究人員關係人、曾參與或已參與其他介入性臨床試驗者，或是接受過任何血液製品、免疫球蛋白、免疫抑制、免疫調節等治療的人。此外，對於疫苗相關的接種經歷也有嚴格的限制，除了不能接種過其他COVID-19相關疫苗且不能對任何疫苗有過敏反應史外，輝瑞與Moderna也排除接種過任何研究性冠狀病毒疫苗的受試者，高端則是排除接種過任何減毒與非減毒的疫苗。
對於特定疾病之排除方面，三家疫苗均排除出血性疾病、免疫抑制/免疫缺失疾病與自體免疫疾病，包含愛滋病患者、無脾或是反覆嚴重感染之受試者，高端與輝瑞也特別排除B型與C型肝炎患者。
然而值得一提的是，唯獨高端在受試者排除條件中包含一項：『具惡性腫瘤病史且治療後具復發風險，或是目前確診癌症或正接受癌症治療者』，其中也載明不包括鱗狀細胞癌、基底細胞皮膚癌與已治療之子宮頸原位癌。這是否也表示，癌症患者接種高端疫苗的安全性與有效性並沒有經臨床審慎驗證呢？
此外，高端也在『應排除任何可能干擾研究要求依從性之急性疾病與嚴重醫療狀況』的限制中，包含了精神疾病、酒精中毒與藥物濫用等對象。因此，對於這些特定對象當前的『接種適宜性』，仍有待後續政府對於嚴重不良反應案例的詳細調查與評估，並好好思考如何在『為加快疫苗普及率的全面開放接種』以及『顧及安全性的有條件式排除接種』之間拿捏權衡！
