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嬌生遞交疫苗追加劑臨床數據 兩劑保護力可提升至94%

嬌生(Johnson&Johnson)於10/5遞交旗下新冠疫苗相關臨床數據，尋求FDA批准18歲以上成年人群施打免疫追加劑，研究結果顯示，接種嬌生疫苗兩個月後施打第二劑對於抵抗症狀感染的保護力將從72%提升至94%，接近兩劑mRNA疫苗的有效性。

此外，在一項17名年齡介於18-55歲的小型試驗中發現，接種嬌生疫苗六個月後施打追加劑能使受試者體內的中和性抗體增加12倍，且對高度傳播的Delta變異株也具有效性。而在接種追加劑後，17 名受試者並無出現新的不良副作用，約47%有頭痛症狀、26%產生疲勞以及21%發生肌肉疼痛的情形。

追加劑臨床數據不夠有力？諮詢委員會質疑FDA操之過急

然而，於VRBPAC諮詢委員會召開會議前，部分專家委員針對『FDA並未完整審查完嬌生的追加劑數據即提交給委員會』一事提出質疑，並認為在許多問題懸而未決的情況下進行投票似乎有點操之過急。

對此，FDA官員承認嬌生提交的數據為小樣本的受試者試驗結果，的確較難對數據得出結論，但仍要求VRBPAC推進會議進行投票，並解釋此快速審查屬於公共衛生安全議題，由於嬌生單劑疫苗的保護力相較於輝瑞與Moderna的兩劑mRNA疫苗明顯較低，對於超過1500萬已接種單劑嬌生疫苗的人群來說，的確迫切需要採取進一步的保護措施。

委員會一致通過後 將待CDC最終批准嬌生追加劑適用人群

依照過往經驗，FDA通常會遵循諮詢委員會的建議並於幾天內做出最終決定。然而，FDA並非最後決定執行施打嬌生追加劑的權責單位，美國疾病控制和預防中心(CDC)的疫苗諮詢小組預計10月底將決定嬌生疫苗追加劑的適用人群，待發佈建議並由CDC主任Rochelle Walensky博士簽字同意後，即可立即於全美展開嬌生第二劑接種計劃。

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資料來源：CNBC, FDA, J&J

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