《COVID-19疫苗》 NVX-CoV2373整體保護力 90%! Novavax 向英國申請疫苗有條件上市 並將儘快向歐盟、世衛組織WHO申請使用

Novavax 重組納米顆粒蛋白COVID-19疫苗 NVX-CoV2373不是用片段的S蛋白,而是S蛋白的全結構,而且是三個全蛋白組成的立體結構trimer。NVX-CoV2373是S蛋白的全結構,同時又有很強可以啟動免疫的自家專利佐劑,所以之前市場對該疫苗充滿期待,但卻因生產問題有問題,遲遲無法提交申請使用。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》又是老問題! 生產廠品質和原料取得困難?Novavax次單位疫苗申請緊急使用授權(EUA)仍卡關!)

10/27日,Novavax 宣布完成滾動式提交英國藥品和保健品監管局 (MHRA)申請NVX-CoV2373有條件上市(CMA),提交文件包括臨床前、化學、製造以及控制(CMC)等以及英國1.5萬人三期臨床試驗數據。NVX-CoV2373 對原始病毒株的有效性為 96.4%,對 Alpha (B.1.1.7) 變體的有效性為 86.3%和 89.7% ,以及良好的安全性和耐受性,此外還提交一項在美國和墨西哥進行的PREVENT-19試驗 3萬人的數據,該數據顯示對中度和重度疾病的保護率為 100%,整體保護力為 90.4%。

Novavax表示,將以最快速度向歐洲、加拿大、澳大利亞、新西蘭、世界衛生組織和全球其他市場申請使用核准。

延伸閲讀:《COVID-19疫苗》新冠/流感二合一疫苗!Novavax 臨床前試驗成效良好,臨床試驗年底啟動 (閱讀)
延伸閲讀:《COVID-19 疫苗》太強! Novavax 的 新冠疫苗與流感疫苗聯合接種:抗棘蛋白抗體水平比康復期血清中高 3 倍以上

 

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章