國際生醫新聞

神經刺激技術的初創公司 Magnus Medical，將授權自史丹佛大學的「史丹佛神經調節法」(Stanford Neuromodulation Therapy, SNT) 進行商業化，用於治療「已使用過抗憂鬱藥或其他療法、卻療效有限」的重度憂鬱症患者，該神經刺激技術的治療時間大幅縮短、緩解率卻大為提升，美國 FDA 11/4日授予其「突破性醫材認定」。

憂鬱症患者中約半數有治療耐藥性。美國 FDA 雖然已經批准了經顱刺激療法 (間歇性 θ 爆發刺激, iTBS) 用於治療耐藥性憂鬱症，但由於療效不甚理想，且治療時間長達 6 週而使得臨床應用成效受到限制。史丹佛大學的科學家為了克服此一問題，開發出了 SNT 技術，其後專屬授權給 Magnus Medical 公司進行商業化。

SNT 其實是一種高劑量 iTBS 的治療方案，但它除了使用經顱刺激，還與數位成像掃描結合：先以核磁共振掃描找出患者大腦中過度活躍的區域做為目標，再向該特定大腦區域提供更強的、有針對性的能量刺激，以「重置」這些可能驅動憂鬱症症狀的神經通路、消除憂鬱症狀。

去年，史丹佛大學的研究人員在 21 名耐藥性重度憂鬱症患者中進行測試，結果發現，原本都有自殺念頭的 21 名患者，以此法治療 3-5 天，就有 90.5% (19 人) 的憂鬱症評分 (使用蒙哥馬利-奧斯伯格憂鬱症評定量表，MADRS) 下降至「非憂鬱症」範圍，也沒有人再有自殺念頭！這讓研究人員相當驚訝，因為就算是做為黃金標準的經顱刺激療法，在治療耐藥性憂鬱症時的平均緩解率也只有 48%！

其後，研究人員又進行了一項隨機對照試驗，在 32 名耐藥性憂鬱症患者中，治療過後一個月，實驗組 (接受 SNT 治療) 的憂鬱症評分平均減少了 52%，對照組 (接受假治療) 僅下降 11%；且有 79% 的人在治療 5 天後就進入了緩解期 (該研究成果最近已發表於《American Journal of Psychiatry》)。儘管研究人員表示，接下來他們還需要進一步試驗來確認 SNT 的持久性，並與其他療法進行比較，但上述這兩項試驗，已經支持 FDA 授予其突破性醫材認定。

而取得專屬授權的 Magnus Medical 公司，也獲得了由 JAZZ Venture Partners 和 Red Tree Venture Capital 領頭的、2500 萬美元 A 輪融資，以此閃亮登場！Magnus Medical 的聯合創始人兼 CEO Brett Wingeier 表示：「這項投資讓我們進一步將我們的技術發展成一個綜合治療系統，並支援臨床試驗，以進一步開發針對個人的、加速的神經調控，好為數百萬患有嚴重憂鬱症的人服務。」

延伸閲讀:《憂鬱症》越抽越鬱卒! 高度的吸菸依賴性與抑鬱症發生有關
延伸閲讀:《憂鬱症》全球近一億人有嚴重抑鬱症卻無藥可治! 腦內的天使與惡魔：小膠質細胞成為新標靶

資料來源：FierceBiotech、American Journal of Psychiatry