《自體免疫》憂心競爭激烈!Connect Biopharma異位性皮膚炎新藥二期達標 股價卻跳水55%!
秒速閱讀:Connect Biopharmaceuticals於11/18對外宣布旗下開發中新藥CBP-201於中重度異位性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)成人患者的臨床二期試驗數據,儘管達到主要與次要療效指標,然而投資人憂心市場競爭激烈,股價仍暴跌55%至5.46美元。
Connect Biopharmaceuticals公布的試驗數據為一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量發現研究的二期臨床研究,評估CBP-201對於患有中度至重度的異位性皮膚炎成年患者的療效與安全性。此試驗共招募220位受試者,CBP-201治療組共分為三種劑量組別,分別為每兩週皮下注射300mg(Q2W)、每兩週皮下注射150mg(Q2W)以及每四週皮下注射300mg(Q4W)。
主要療效終點顯示,在治療後第16週,三種劑量組別相較於安慰劑組的濕疹面積與嚴重程度指數(EASI)均有統計學上的顯著改善。而在次要療效終點上,三種劑量組別的EASI指數從基線下降至少50%(EASI-50)或75%(EASI-75)的受試者比例也顯著優於安慰劑組。此外,CBP-201具有良好的耐受性與安全性。

目前在AD市場上主要有賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)的Dupixent(dupilumab),以及輝瑞(Pfizer)的Eucrisa,Connect Biopharmaceuticals的CBP-201為一種IL-4Ralpha抑制劑,可控制與某些過敏性疾病相關的IL-4與IL-13細胞因子,作用機制與Dupxient相似,Connect預計於2022年年中啟動三期臨床試驗。(延伸閱讀:《自體免疫》勝賽諾菲 (Sanofi)/再生元 (Regeneron) 注射藥 Dupixent ! 輝瑞的異位性皮膚炎每天一次口服藥: JAK 抑制劑「Cibinqo」英國批准上市)
然而,儘管CBP-201達到了主要與次要終點,但此次Connect並無發布任何具體數據,且也並沒有直接與市場上的藥物做頭對頭的有效性比較,也讓投資人對於該藥是否具有競爭力產生疑慮,並直接反應在股價上,目前每股4.69美元(2021/11/22)。
資料來源:BioSpace, Connect Biopharmaceuticals
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