《COVID-19治療》Adagio單株抗體3/31日臨床II/III期試驗數據揭曉！執行長突請辭股價陷低迷
秒速閱讀：Adagio Therapeutics執行長Tillman Gerngross於近日在不明原因下決定辭職，目前交由營運長David Hering負責旗下COVID-19單株抗體ADG20接下來的臨床開發與商業推廣。自IPO以來，Adagio股價持續下跌，截至2/23收盤已跌至每股6.18美元。
Adagio Therapeutics於2/22對外發表聲明，旗下開發可用於預防與治療COVID-19的單株抗體ADG20已於2021年5月啟動全球臨床II/III期試驗，預計今年3月31日前分析兩項臨床試驗Evade與Stamp之試驗數據，目標今年提交緊急使用授權(EUA)申請並將此抗體療法商業化。
然而，目前COVID-19單株抗體在治療上仍存在一個主要障礙，根據體外測試數據，單株抗體普遍對於當前主要變異株Omicron的『中和活性顯著降低』，美國FDA甚至限縮禮來(Eli Lilly)單株抗體療法bamlanivimab與etesevimab以及再生元 (Regeneron) 抗體雞尾酒療法REGEN-COV的給藥範圍，僅能針對非感染Omicron之患者使用。(延伸閱讀：《新變種Omicron》禮來與再生元的單株抗體療法對 Omicron 無效，美國 FDA 限制使用！)
對此，Adagio表示公司正在努力修改治療方法以改善抗體與變異株的結合，同時也將在臨床I期試驗測試更高劑量，以補充現有300mg劑量的療效數據。此外，Adagio還將深入研究旗下抗體庫，評估是否有其他單株抗體可開發為單獨治療或合併治療的新候選標的。
延伸閱讀：《COVID-19治療》有效對抗Omicron與BA.2 ! 禮來治療輕中症抗體藥Bebtelovimab獲FDA緊急使用授權/《新變種Omicron》妹妹BA.2變異株可逃脫GSK與Vir的抗體藥物Sotrovimab? 中和效果低27倍！
資料來源：Fierce Pharma, Adagio Therapeutics
更多資訊，請參考今日彙整。
|
公司
|
藥物
|
臨床試驗
|
|
公布數據
|
公司估
|
|
默克
|
Molnupiravir
(1850人)
|
Phase III MOVE-OUT (非住院/輕中度且有一項導致重症的危險因子:糖尿病、心臟病等)
|
透過在病毒RNA複製的過程中誘發突變進而抑制病毒
|
10/1 期中分析
2021將住院或死亡風險降低 50%
11/26 最終分析只有30% (弱)
|
2021
下半年
|
|
羅氏/Atea
|
AT-527
|
Phase II MOONSONG
|
抑制病毒RNA聚合酶進而導致 RNA複製提前終止
|
9-10月
2021 (10/19宣布失敗!) |
2021
下半年
|
|
羅氏/Atea
|
AT-527
(1386人)
|
Phase III MORNINGSKY(非住院/輕中症)
|
抑制病毒RNA聚合酶進而導致 RNA複製提前終止
|
10-11月
2021
|
2021
下半年
|
|
輝瑞
|
PF-0732132
(3000人)
|
Phase III 高風險不需住院
|
阻斷病毒產生功能性蛋白質進而使病毒RNA無法複製
|
11-12月
2021 大勝!
將住院或死亡風險降低 89%
|
2021
下半年
|
|
輝瑞
|
PF-0732132
(1140人) |
Phase III低風險不需住院
|
|
12月/2022
|
|
