國際生醫新聞

在接受COVID-19 mRNA疫苗後曾經出現嚴重過敏反應 (如蕁麻疹、腫脹、呼吸困難和頭暈或昏倒) 的人，可能會對完成疫苗接種程序感到猶豫不決，也會使得部分從未接種過疫苗的人感到卻步。為了要瞭解COVID-19 mRNA疫苗的罕見、但仍有可能發生的嚴重系統性過敏反應，美國國立衛生研究院 (NIH)將進行一項單點試驗，將招募約100名年齡在16~69歲、在接種第一劑輝瑞 (Pfizer)/BioNTech 或莫德納(Moderna) 的COVID-19 疫苗時曾發生輕度或中度全身性過敏反應的人 (排除曾發生嚴重過敏反應者)。受試者將在馬里蘭州貝塞斯達的美國國立衛生研究院臨床中心，於嚴格的醫療監控下接種第二劑mRNA 疫苗。

為了最大限度地提高安全性，所有參與者將在加護病房中住院至少四天；受試者將被隨機分配接種輝瑞/BioNTech疫苗或安慰劑。在入院時和住院期間，受試者將進行呼吸測試，並且頻繁地抽血，以識別對疫苗的任何過敏或其他反應的細節。此外，受試者還將在接種前、接種時和接種後幾個月內完成心理健康/焦慮問卷調查。除了出院後一週的電話追蹤外，受試者還將在接種疫苗一個月及五個月後回到NIH進行面談。在五個月的追蹤中，沒有出現異狀或僅有輕微症狀、能耐受第二劑疫苗的受試者，將可再接種輝瑞/BioNTech疫苗的加強劑。

有關該試驗的其他資訊可在ClinicalTrials.gov網站上查閱，識別字為NCT04977479。

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資料來源：NIH、Drug Discovery and Development