《COVID-19 疫苗》輝瑞和 BioNTech 向FDA提交第四劑緊急使用授權(EUA)申請: 用於 65 歲以上長者 (必讀)
為了進一步提升 COVID-19 疫苗防護力,美國疾病預防控制中心 (CDC) 目前建議人們在接種兩劑輝瑞 (Pfizer)/BioNTech 或莫德納 (Moderna) 疫苗後 5 個月、或接受一劑嬌生疫苗的 2 個月後,再追加一劑加強劑。然而研究發現,此加強劑對 Omicron 的保護會在接種後 3-4 個月後開始減弱,這讓人們開始議論,是否需要再度追加疫苗 (也就是施打所謂的「第四劑疫苗」)。儘管目前對於「第四劑疫苗」的諸多問題都還在討論中,但疫苗開發商的申請程序還是必須同步進行,才能在政策決定後立即執行。
輝瑞及 BioNTech 已於 3 月 15 日向美國 FDA 申請緊急使用授權,為 65 歲以上的人群提供第四劑疫苗。輝瑞引用了以色列衛生部的數據,該研究 (尚未接受同行評審) 以 110 萬 60 歲及以上有資格施打第四劑疫苗的族群為目標,追蹤了他們在以色列開始提供第四劑疫苗後的感染和住院情況。結果顯示,與只接種三劑疫苗的人相比,接種第四劑的人的感染率與重症機率分別降低了 2 倍與 4 倍,但目前尚不清楚這種保護可以持續多久。不過,輝瑞也同時引用了另一則同樣來自以色列的研究,其結果則是顯示,第四劑疫苗雖可使抗體水平回升、有助預防重症,但無法再降低感染率。輝瑞表示將繼續收集資料,隨時提供給監管單位作為評估之用。
為了商議長期策略,FDA 計劃在 4 月初召開外部顧問會議,除了討論是否應該鼓勵部分、或是多數人在 10 月或 11 月 (與流感疫苗同時) 追加疫苗,也將討論是否該持續使用現有的疫苗進行追加。而包括輝瑞和莫德納在內的疫苗製造商表示,他們準備在今年秋天更新疫苗版本。
大體上而言,許多衛生專家同意未來仍會需要施打加強劑,但多久追加一次仍有待討論,且如果需要施打加強劑,也將以老年人、免疫力低下者和有感染或重症高風險者為主要對象。
關於再度施打加強劑,已經引起許多爭議,衛生機構和科學界內部爆發了激烈的辯論,部分專家認為加強劑是救命稻草,另一部分則認為沒有必要 ─ 尤其是對於年輕健康的人口。此外,這場辯論還可能牽扯到對疫苗公平性的擔憂,畢竟,許多國家地區目前連最基本的第一、二劑疫苗的普及率都還很低,佔住疫苗資源不斷追加,將使得弱勢國家地區永遠都暴露在高風險之中。
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資料來源:NBC News、The Washington Post、Pfizer
