《COVID-19疫苗》Moderna 向FDA申請第四劑疫苗緊急使用授權EUA: 用於18歲及以上成人

3月17日,Moderna宣布已向美國FDA提交了對緊急使用授權的修改請求(EUA) ,允許在 18 歲及以上的成年人中接受第四劑 COVID-19 疫苗 (mRNA-1273)輝瑞申請對65歲以上的人使用第四劑的加強劑,而Moderna則要求用於18歲以上的人。

Moderna指出,提交的最新資料是在Omicron出現之後的數據,該數據顯示第四劑的加強劑可以提高更高水平的保護抗體,但無法防止Omicron的感染。

在接種兩劑mRNA新冠疫苗後(間隔四個星期),M建議至少在五個月後接受加強劑量。兩家公司的數據表明,加強劑量的保護在三到四個月後開始減弱。疾病預防控制中心上個月的數據顯示,對住院的保護在四個月後開始下降。

2022 年 1 月 31 日,美國 FDA批准了Moderna的 SPIKEVAX(COVID-19 疫苗,mRNA)的生物製品許可申請(BLA),以預防 18 歲及以上個體感染COVID-19。Moderna 繼續收集和監控其 COVID-19 疫苗的真實數據。現實世界的證據繼續證實 Moderna COVID-19 疫苗的有效性和強大的安全性。Moderna 的 Omicron 特異性增強劑(mRNA-1273.529)和二價 Omicron 特異性增強劑(mRNA-1273.214)的臨床試驗正在進行中。

延伸閲讀:《COVID-19 疫苗》輝瑞和 BioNTech 向FDA提交第四劑緊急使用授權(EUA)申請: 用於 65 歲以上長者 (必讀)

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