國際生醫新聞

上海綠谷醫藥科技 (Green Valley Pharmaceuticals) 5 月 13 日宣布，他們的阿茲海默症藥物 GV-971 (oligomannate) 的全球 III 期試試驗「GREEN MEMORY」將提前終止，終止的原因並非出於任何安全或療效的考慮，而是「全球地緣政治局勢」、2022 年初「黯淡的生物技術資本市場」，以及 COVID-19 疫情的雪上加霜，導致其未能籌集到額外資金支持該試驗。

GV-971 是在 2019 年在中國獲得批准，用於治療輕度至中度阿茲海默症。然而，當年批准時引發了很大的爭議*，因此綠谷公司在 2020 年 4 月取得美國 FDA 核准啟動了「GREEN MEMORY」全球試驗，然而當時 COVID-19 已經開始於全球肆虐。綠谷公司表示，這兩年內他們克服了多重障礙，在大流行中開展試驗、開設了 162 個試驗點，截至 4 月 26 日，已有 1308 名患者接受了篩查，439 人入選，其中也包括美國的 257 名參與者。然而隨著註冊人數的增加，綠谷公司需要更多資金，但糟糕的是，不可預測的 COVID-19 疫情導致在隨訪期間，世界各地的受試者無法參與隨訪，或是不斷地流失，進一步推高了成本。儘管公司試圖籌集更多資金，但生物製藥業的「資本寒冬」挫敗了他們的努力。

綠谷公司原本來可以利用 GV-971 在中國的銷售 (每盒 296 元人民幣，典型的病患每人每月會使用約 4 盒)，但 COVID-19 在中國的爆發也重創了該藥物透過醫院銷售的管道。諸多的負面因素影響，使得綠谷公司在仔細評估之後，不得不做出提前終止試驗之決定，但公司的目標是將在條件允許的情況下恢復全球性研究，並讓 GV-971 在國際市場上獲得批准。

* 說明：
在中國研究的中，GV-971 只在癡呆症測量中達成了一項評分改善 (ADAS-Cog)，但在其他三個評分 (CIBIC-plus、ADCS-ADL 和 NPI) 方面都沒有改善效果，其有效性因而受到質疑、產生爭議。

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資料來源：Fierce Pharma、Bloomberg