國際生醫新聞

位於加州的 BridgeBio Pharma，在美國 FDA 批准其「A 型鉬輔酶缺乏症」[molybdenum cofactor deficiency (MoCD) type A] 治療藥物 Nulibry 後，2 月時取得了一份「優先審核憑證」(Priority Review Voucher)*，但 BridgeBio 日前宣布，將以 1.1 億美元的價格出售該憑證。根據憑證銷售協議，BridgeBio 將執行一項貸款協議修正案，將其只付利息的期限延長兩年 (至 2026 年)。BridgeBio 的首席財務官 Brian Stephenson 表示，出售憑證將使公司得以繼續推動其針對遺傳性疾病以及不同癌症的藥物開發。

BridgeBio 並未透露欲收購該憑證的公司身份。不過，出售憑證的消息是在 BridgeBio 與必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 宣布達成近 10 億美元的腫瘤學藥物合作協議的隔天傳出 [必治妥將把 BridgeBio 的 BBP-398 (一種 SHP2 抑制劑) 與其 Opdivo (nivolumab) 搭配，用於治療有 KRAS 突變的晚期實體腫瘤患者]。此外，今年 1 月，BridgeBio 也與安進 (Amgen) 合作，將以 BBP-398 與安進的 Lumakras (sotorasib) 搭配，作為 KRAS G12C 突變的實體瘤的潛在治療方法。二大藥廠是否參與優先審核憑證交易，目前不得而知。

* 說明：
美國 FDA 為了鼓勵藥廠研發罕見疾病藥物，在經過評估該藥物符合資格並取得藥證之後，會授予該藥廠「優先審核憑證」，該憑證就有如一張「優惠券」，日後可用於將《處方藥用戶費法案》規定的候選藥物的審查期，由標準的 10-12 個月大幅縮短至 6 個月；但特別的是，該憑證是可以出售給其他廠商的！因此，許多大藥廠為了盡速讓自家藥物進入市場，會去「購買」優先審核憑證，平均交易金額超過 1 億美元；而出售憑證的公司，往往會聲稱交易是為了支持新藥物的研發。不過，FDA 對於優先審核憑證的交易行為感到不悅，因為這已經失去了原本鼓勵罕病藥物開發的本意。

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資料來源：BioSpace、Genet