國際生醫新聞

緊隨輝瑞 (Pfizer) 宣布將以非營利價格向 45 個低收入國家提供 23 種藥物後，葛蘭素史克旗下的 ViiV Healthcare 也正與國際組織藥品專利聯盟 (MPP) 合作，為其長效型 HIV 預防藥物 cabotegravir (商品名 Apretude) 的自願性授權鋪路，包括評估未來需求、必要的製造能力，以及對潛在的非專利生產夥伴的要求等。(台灣愛滋病概念股：中裕(4147)、聯生藥(6471))

具體而言，ViiV 已承諾將授權「cabotegravir 用於愛滋病暴露前預防 (PrEP) 之專利」，並開始與 MPP 協調以達成自願性授權條款，並期望能儘快取得成果，以幫助在中低收入國家大規模地獲得 cabotegravir。

Cabotegravir 在愛滋病暴露前預防 PrEP 中的用途，早在去年 12 月就獲得美國 FDA 批准，可用於減少性行為感染愛滋病毒的風險，且是第一個用於 PrEP 的長效注射劑。由於在初始劑量後每兩個月給藥一次即可，因此估計將成為必須每日服藥的 Truvada [吉利德 (Gilead)] 及其仿製藥，以及 Descovy (吉利德) 的競爭對手。

有鑑於新的 HIV 治療方法的學名藥上市後，往往還需要再 7-9 年才能進入發展中國家，對於疾病控制緩不濟急，因此 ViiV 和 MPP 長期合作，共同協助受愛滋病嚴重衝擊的國家。除了最新的 cabotegravir 之外，ViiV 亦曾於 2014 年針對另一愛滋病藥物 dolutegravir 與 MPP 簽訂協議 (當時該藥物在歐洲才剛獲得批准 2 個月、在美國也才獲批 8 個月)，讓 dolutegravir 的仿製藥在 2021 年 12 月之前至少可供中低收入國家的 2000 萬 HIV 感染者使用。

不過，ViiV 和 MPP 在聲明中表示，儘管自願性授權標誌著雙方邁出了重要一步，但仍存在著「重大的複雜性和考慮因素」，包括像是與口服抗反轉錄病毒藥物相比，用於 PrEP 的注射型 cabotegravir 製造更複雜、可能存在資本投資需求，且對該產品的需求仍「不斷變化且不太明確」，這些不僅是 ViiV 的挑戰，也是未來任何可能的學名藥合作廠商必須克服的問題。

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資料來源：Fierce Pharma、ViiV Healthcare