《COVID-19疫苗》Moderna針對Omicron新疫苗2/3期臨床: 二價追加劑中和抗體增8倍且保護力更長 夏末上市秋季施打

在 2021 年初科學家們幾乎一致認為,他們將通過群體免疫來結束這場大流行? 但是病毒變異太快,且疫苗面對新變體的保護力減弱...

6月8日,Moderna(莫德納)宣布,二價疫苗追加劑mRNA-1273.211的2/3期臨床試驗達到預先觀察指標:

1. 血清陰性參與者中,mRNA-1273.214 在中和針對 Omicron 的的抗體有 8 倍的提升

2. 全性和耐受性與之前50 µg 的 Spikevax(mRNA-1273) 加強劑量一致

3. 計劃在未來幾週內提交FDA,期望夏末可以上市,作為秋季追加劑

臨床試驗設計

1. 收納437名,這些疫苗作為第二次加強劑量施用時,mRNA-1273.214 50 μg 加強劑量的安全性和反應原性Spikevax(mRNA-1273) 50 μg 劑量相似。

2. 2021年2月: 宣布候選二價追加劑疫苗,可同時處理兩種病毒株的加強劑

3. 2022年4月: 含 Beta 的二價追加劑候疫苗 mRNA-1273.211 在施打一個月後顯示出對 Beta 、 Delta 和 Omicron 變體的優勢,並且對 Beta 和 Omicron 變體的持續優勢在施打六個月後仍存在。鑑於 mRNA-1273.214 誘導的抗體滴度明顯高於Spikevax(mRNA-1273),Moderna 預計,與 Spikevax(mRNA-1273)相比,mRNA-1273.214 誘導的抗體滴度隨著時間的推移對 Omicron 的耐受性更強。Moderna 將在夏末報告疫苗接種後第 91 天的數據

競爭對手輝瑞 (Pfizer) 和 BioNTech 針對 omicron 的追加劑在一月啟動新的臨床試驗,其目的免受Omicron感染,同時保護時間更長。

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