《減肥》中國信達製藥減重藥物Mazdutide臨床II期達標! 近半患者可減重10%
中國信達生物製藥(Innovent Biologics)為一家專注於開發、製造與商業化用於治療腫瘤、自體免疫、代謝、眼科與其他重大疾病藥物的生物技術公司，信達於6月8日對外宣布旗下開發中藥物-類升糖素胜肽-1受體 (glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/升糖素受體(glucagon receptor, GCGR)雙重促效劑Mazdutide的臨床II期試驗數據：
Mazdutide臨床II期試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Mazdutide(IBI362)對於中國超重或肥胖患者的療效與安全性，共招募248位受試者並隨機分配至三個劑量組別(3.0mg、4.5mg以及6.0mg Mazdutide)與安慰劑組，每週皮下注射一次、持續24週，最後共有230位受試者(92.7%)完成24週的治療療程。
試驗數據顯示，在治療24週後，3 mg、4.5mg與6.0mg劑量組分別約有58.1%、82.5%以及80.3%的患者體重減輕5%以上，而安慰劑組則僅有4.8%。此外，3 mg、4.5mg與6.0mg劑量組分別約有19.4%、49.2%以及50.8%的患者體重減輕10%以上，而安慰劑組中並無任何患者者體重減輕10%以上，達到所有關鍵主要與次要試驗終點。
在安全性方面，Mazdutide整體耐受性良好，其安全性與其他基於GLP-1的促效劑(agonists)與共促效劑(co-agonists)相似，最常見的副作用為腹瀉、噁心與上呼吸道感染，且嚴重程度大多為輕度或中度短暫的程度。
信達表示，Mazdutide可顯著降低患者體重、腰圍、肝脂肪含量與血壓，並具有降低血脂、轉胺酶、血清尿酸以及改善胰島素敏感性等功能。目前公司正計劃展開Mazdutide臨床III期試驗，預計在2022年下半年取得更多臨床數據。
延伸閱讀：《肥胖》2014年以來首個獲批瘦瘦針！諾和諾德重磅藥物Wegovy平均可減重12.4%體重/《肥胖》諾和諾德重磅減肥藥Wegovy遇競敵 ! 禮來Mounjaro臨床數據: 平均減重16%-22.5%、腰圍減少14-16cm
近期肥胖藥物市場好消息頻傳，禮來(Eli Lilly)於4月發布旗下GIP/GLP-1雙重促效劑Tirzepatide的臨床III期試驗優異數據，在接受Tirzepatide治療的72週後，約89%-96%的患者體重減輕5%以上，而安慰劑組則為28%。未來不管是禮來Tirzepatide或是信達Mazdutide，均有望挑戰諾和諾德(Novo Nordisk)旗下的重磅減重藥物Wegovy(Semaglutide)。
資料來源：Fierce Biotech, PR Newswire, Innovent Biologics
更多資訊，請參考今日彙整。
