《流感疫苗》誘導全面免疫反應 ! 廣效流感疫苗在美國啟動 I 期臨床試驗
一項由美國國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 主導的廣效流感疫苗「BPL-1357」的 I 期試驗，最近在馬里蘭州的國家衛生研究院臨床中心開始為健康成年受試者接種疫苗。這項安慰劑對照試驗將在 100 名 18-55 歲受試者中測試候選疫苗 BPL-1357 的安全性及其促進免疫反應的能力。
BPL-1357 是一種全病毒疫苗，由四株非感染性、化學滅活的低致病性禽流感病毒組成。在臨床前試驗中，所有接種兩劑 BPL-1357 疫苗的小鼠以及雪貂，在接觸到 6 種不同的流感病毒株 (包括未納入在疫苗中的亞型) 的致命劑量後都能存活下來。
在這次的 I 期試驗中，受試者在登記參與試驗前的 8 週內不得接種過任何類型流感疫苗，並且在第二次接種疫苗 (或安慰劑) 後約兩個月內不得接種季節性流感疫苗。受試者將按 1:1:1 的比例隨機分為三組，接種兩劑安慰劑或疫苗，間隔 28 天：
1. 肌肉注射 BPL-1357，同時於鼻內接種安慰劑 (生理鹽水)。
2. 肌肉注射安慰劑，同時於鼻內接種 BPL-1357。
3. 肌肉注射安慰劑，同時於鼻內接種安慰劑。
研究時間約持續 7 個月。除了接受疫苗/安慰劑的兩次門診外，受試者還將返回門診 7 次，以提供血液和鼻黏膜樣本，研究人員將使用這些樣本來檢測和仄定免疫反應。
此次臨床試驗很特別的一點是，還同時測試鼻內接種的效果，其目的是在模仿流感自然感染後獲得的免疫力，試圖誘導出更全面的免疫反應 ─ 包括注射接種時所無法誘發出的黏膜免疫力。
研究人員表示，此次試驗不僅能確認 BPL-1357 的安全性，還能藉此評估黏膜免疫對流感的重要性，以利進一步探討這些策略是否能對不斷變化的流感病毒提供更廣泛的保護。
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資料來源：NIH、MedicalXpress
