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美國FDA於去年12月先後批准輝瑞(Pfizer)旗下Paxlovid以及Merck與Ridgeback合作開發之Lagevrio用於治療COVID-19輕中症患者，使這兩款藥物成為目前美國唯二獲緊急使用授權之新冠口服抗病毒藥物。

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近日，美國FDA宣布調整輝瑞Paxlovid的緊急使用授權內容，允許藥劑師為近期感染COVID-19並具有重症高風險的患者提供Paxlovid藥物治療，然而FDA表示，考量Lagevrio的藥物副作用以及提供者與患者之間的諮詢需求，目前Lagevrio仍只能由傳統處方者開立處方。

根據兩款藥物的臨床試驗數據，Lagevrio針對近期感染的重症高風險患者僅能降低30%的住院與死亡風險，而Paxlovid則可降低高達89%的風險，由於兩者的療效差異，也使得Lagevrio獲取授權之路較Paxlovid來得艱難。

美國申報資料數據庫的分析，超過40%以上的COVID-19成年患者將面臨藥物相互作用(drug-drug interaction, DDI)的風險，且患有合併症的60歲以上患者也特別容易受到DDI影響，而這些患者均無法使用Paxlovid進行治療，此外，由於輝瑞Paxlovid的安全性問題，許多國家的臨床醫師正轉為使用Lagevrio而非Paxlovid。

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Merck表示，Lagevrio今年第一季的銷售額達32億美元，預計Lagevrio於2022年總營收將達50億至55億美元。而Paxlovid在第一季也為輝瑞帶來15億美元的營收，公司預計Paxlovid於2022年的銷售額將可達220億美元。

資料來源：Fierce Pharma, Pfizer, Merck

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