國際生醫新聞

施貴寶急性骨髓白血病治療新藥口服藥Onureg在2020年9月1日取得FDA核准，以及2021年6月取得歐盟EMA核准上市後，銷售一路飆升。。

2021第三季(9/30日)銷售為22.1億美元，2022年第三季就飆升至3.2億美元，累計2022年前三季8.7億美元較2021年同期4.8億美元增漲85%。另一面臨獨家銷售的血癌藥Revlimid則因為面臨學名藥競爭，2022年第三季24.2億美元較去年同期的33.47億美元消退28%，累計前三季則由94.93億美元減少至77.18億美元。

美國FDA 核准Onureg(azacitidine 300 毫克片劑，CC-486）用於治療在初始化療後處於緩解期但無法完成可治癒之強化治療(intensive curative therapy，如幹細胞治療)的急性骨髓性白血病 (Acute Myeloid Leukemia，AML )患者。 AML 是成人中最常見的急性白血病之一。

關於Onureg®

Onureg是 FDA 批准的第一個也是唯一一個針對治療呈現緩解期AML患者的持續療法，它是一種口服低甲基化劑，可以整合到 DNA 和 RNA 中。主要作用機制被認為是 DNA 的低甲基化，以及對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒性。低甲基化可以恢復對細胞分化和增殖至關重要的基因的正常功能。2004年，FDA 批准 注射型Vidaza 用於骨髓增生異常綜合徵 (MDS)

Onureg是一種口服 HMA，可誘導細胞凋亡、降低腫瘤負荷並提高白血病存活期