《戒菸藥》輝瑞召回市場短缺! FDA緊急核准首個Chantix (varenicline)學名藥 Endo/Par搶上市!!
就在Chantix在批次中檢測到不可接受水平的潛在致癌物亞硝胺(N-nitroso-varenicline)，輝瑞自願召回兩批 Chantix 0.5mg 藥片、兩批 Chantix 1mg 藥片和八批 Chantix 0.5mg/1mg 藥片後，市場發生短缺狀況。
FDA在2021 年 8 月 11 日緊急核准了首個Chantix (varenicline)學名藥，劑量為 0.5 mg和 1 mg，該學名藥是由Endo/Par所開發銷售。Chantix專利於 2020 年 5 月到期，截至2021年 8 月 24 日，FDA 數據庫列出了 Apotex、Teva Pharmaceuticals、Mylan 和 Watson Labs 的暫定 ANDA 批准。輝瑞尚未公佈任何解決短缺問題的潛在時間表。(FDA已經暫時放寬輝瑞配發含有較高致癌的不純物戒煙藥物Chantix (Varenicline)5倍標準)
日常生活中常見的亞硝胺存在於水和某些食物中，隨著時間的累積，高水平會增加患癌症的風險。
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戒必適Chantix (varenicline)
是一種幫助患者戒菸的治療藥物(smoking cessation drug)，適用於短期使用。抽煙的人患肺癌的可能性是不抽煙的人的 15 到 30 倍。吸煙還與許多其他癌症有關。HANTIX 擁有超過 15 年的營銷授權和通過強大的臨床計劃建立的安全概況。輝瑞認為 CHANTIX 的收益/風險狀況仍然是積極的。目前服用 Chantix 的患者應諮詢他們的醫生，以確認他們是否收到了受影響的批次，並在適當的情況下，了解替代治療方案。迄今為止，輝瑞尚未收到任何與此次召回相關的不良事件報告。
戒必適Chantix (varenicline)戒菸成功率據研究顯示約 5 ~ 6 成，高於尼古丁替代藥物（如貼片及嚼錠）及 Bupropion，且經人類臨床研究證實，無依賴性，所以即使停藥，也不會出現戒斷現象
