雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局藥品審評中心擬將Nefecon納入優先審評品種，用於治療原發性IgA腎病
雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥和疫苗開發、製造、商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華地區和其他亞洲地區尚未被滿足的醫療需求，宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）於12月26日官網公示擬將Nefecon（布地奈德遲釋膠囊）用於治療具有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者的新藥上市許可申請納入優先審評。 這是國家藥監局於今年11月受理其新藥上市許可申請之後的又一重大進展。此前，Nefecon 已被納入突破性治療品種。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「我們非常高興看到國家藥品監督管理局擬將Nefecon納入優先審評，這有望進一步加速這一疾病首創療法的審理進程。我們將與藥監局密切配合，盡快將這一創新療法帶給中國患者。」
腎病是雲頂新耀的重點關注領域之一，而Nefecon是該領域的主打產品。公司認為腎病領域存在巨大的未被滿足的醫療需求，並正在開發其它具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管線。
