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秒速閱讀：FDA於1月3日對外宣布將允許經認證的藥局提供口服流墮胎藥物美服培酮(mifepristone)，患者仍需持有處方但不需前往醫療機構即可取得藥物終止妊娠。

FDA在對美服培酮(mifepristone)的風險評估及緩解策略(REMS)進行全面審查後，於近日正式批准對REMS的一項修改，此前該策略要求患者在診所、醫療機構或醫院使用藥物，現在則允許經認證的藥局可販售Danco Lab的品牌藥Mifeprex以及由GenBioPro生產的學名藥。

Mifepristone是由Roussel Uclaf公司所開發，並於80年代後期於法國上市，該藥物最初在美國被禁止銷售，直到前總統Bill Clinton上任幾天後指示HHS審查並正式取消禁令。目前Mifepristone與Misoprostol合併使用獲准用於終止孕期10周以內的妊娠。

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根據FDA的規定，患者仍然需要處方才能使用該藥物，但可免去親自前往醫療保健機構的不便。然而，部分批評者認為即使是修改後的REMS仍有許多限制，例如藥局必須經過『特別認證』才能提供Mifepristone，以及藥局需收到處方協議表格(Prescriber Agreement Form)、追蹤每批貨物並記錄提供給患者的藥物批號，龐雜的工作量遠超過藥局大多數藥物所需做的工作，可能將使一些實體藥局為節省麻煩而退出。

FDA表示，此一決定與最高法院推翻Roe v. Wade案或是各州的墮胎限制無關(目前至少13個州已明令禁止墮胎)，而是與Chelius v. Becerra案有關，美國公民自由聯盟(ACLU)指控Mifepristone的REMS計劃在沒有醫學根據的情況下嚴重限制了流產護理，對於低收入患者、有色人種與生活在農村地區的人造成特別極大的負擔，此聯邦訴訟也成功促成了此次的政策變化。

資料來源：FDA, EndPoints News

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