《戒毒癮》Opiant授權Emergent銷售 NARCAN (納洛酮): 可從處方改成非處方(OTC)，FDA 諮詢委員會贊同!
美國FDA鼓勵處方藥改為非處方藥(OTC)
鴉片類藥物過量逆轉藥物 Narcan可否改為非處方藥，3/29之前決定
未來Narcan 可在藥房、便利店、大型商店、超市甚至自動售貨機中銷售
Narcan銷售公司可望透過OTC增加營收以彌補學名藥競爭
美國FDA在2021年底開始鼓勵製藥公司申請將某些形式的藥物從處方藥轉變為非處方藥。(延伸閱讀: 《戒毒癮》拜登政府投入15億美元打擊鴉片濫用危機，提供充分戒毒癮藥物和全年無休24小時康復計畫)
2023年2月，在FDA的非處方藥和麻醉鎮痛藥產品諮詢委員會會議上，由 19 名獨立專家組成的 FDA 小組一致投票贊成Emergent BioSolutions 的鴉片類藥物過量逆轉藥物 Narcan 可以轉為非處方藥。FDA 將在 3 月 29 日之前決定是否可以用於 OTC的 批准。如果3月獲得批准，Opiant/ Emergent 的 Narcan（一種鼻噴霧劑）將成為第一個成功地將其處方狀態批准轉變為非處方批准的納洛酮。Emergent 是第一個提交補充申請OTC使用的公司，去年 12 月贏得了 優先審查資格。
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FDA 在周三會議前發布資訊指出，除了讓 Narcan 更容易在藥房獲得外，OTC 綠燈還可以加速該藥物在便利店、大型商店、超市甚至自動售貨機中的銷售。
除了 OTC 點頭的潛在社會效益外，Emergent 有望透過OTC的銷售來增加整體營收。隨著 Teva 和 Sandoz 的納洛酮學名藥在美國上市，Emergent 的 Narcan 收入已經受到影響。早在 2022 年第三季度，該公司的納洛酮銷售額下滑34% 至 8790 萬美元。
納洛酮(naloxone): 一種安全的藥物，可以逆轉鴉片類藥物使用過量帶來的影響。 它只對鴉片類藥物（例如：海洛因、芬太尼(Fentanyl)和處方止痛藥）起作用。納洛酮(Naloxone)，又常以商品名「Narcan」販售。原廠Opiant授權Emergent BioSolutions銷售 NARCAN ®鼻噴霧劑。
資料: 公司、FDA、FiercePharma、The Hill、公司
