創勝集團用於治療實體瘤的同類首創靶向Gremlin1抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥監局批准
創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的生物製藥公司，今日宣佈，公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准。
創勝集團於2022年10月在第10屆TEMTIA會議公佈了TST003項目的最新業務進展。臨床前數據顯示，TST003可阻斷上皮間質轉化，並對多種難治實體瘤展現出有前景的單藥的抗腫瘤活性。TST003的美國臨床試驗申請已於2022年9月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。
於2022年5月，創勝集團和上海交通大學研究者就同類首創，靶向Gremlin1的抗體TST003用於治療雄激素陰性/低活性前列腺癌的研究結果已在《Nature Cancer》上發表。該研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促進前列腺腫瘤細胞的可塑性、促進去勢抵抗性前列腺癌發生發展。Gremlin1特異性抗體單藥可以有效控制雄激素受體低活性或陰性的前列腺癌的生長，該研究還證明了Gremlin1抗體和enzalutamide在體內外對人源去勢抵抗性前列腺癌模型的協同活性。
創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示：「靶向Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足醫療需求癌症的變革性療法。隨著我們準備在美國啟動首次人體臨床研究，獲國家藥品監督管理局（NMPA）的授權是實現創勝集團制定符合美國和中國監管機構要求的國際發展戰略的關鍵一步。」
