國際生醫新聞

隨著2023年即將到來，BioSpace回顧了今年取得FDA批准的前五大藥物與生物療法，它們的獲准也意味著生物製藥領域在癌症、心血管疾病與罕見遺傳性疾病方面均有了長足的進展！

1. Mirati Therapeutics的Krazati (adagrasib)

FDA於今年12月初加速批准了Mirati Therapeutic旗下治療具有KRAS G12C突變的轉移性非小細胞肺癌的Krazati，Krazati為一有效的口服KRAS小分子抑制劑，而這也是繼Amgen於2021年5月獲准上市的Lumakras之後，FDA所核准的第二款KRAS抑制劑。

延伸閱讀：《肺癌》安進 (Amgen) KRAS 抑制劑  Lumakras 肺癌治療「憂喜參半」─ 高肝臟毒性，但可康復..../《肺癌》安進(Amgen)KRAS 抑制劑 Lumakras 新的長期數據，期望藉此保持對 Mirati 與諾華(Novartis)的競爭優勢

根據華爾街預估，這種新型肺癌療法的銷售峰值有望帶來超過10億美元的營收，而因為樂觀的銷售預測，也使得Mirati在2022年被收購的傳言甚囂塵上。

2. Alnylam Pharmaceuticals的Amvuttra (vutrisiran)

FDA於今年6月批准了Alnylam旗下治療遺傳性澱粉樣蛋白疾病(hATTR)伴隨多發性神經病變的Amvuttra，Amvuttra屬於新興的RNA干擾療法(RNAi)，臨床試驗中已證明能夠阻止或逆轉患者的多發性神經病變惡化，並具備良好的安全性。此一批准除了讓患有此類破壞性神經疾病的患者有了可行的治療選擇外，也將為2023年各大製藥商在RNAi領域的競爭奠定了一大基礎。

3. Bristol Myers Squibb的Camzyos (mavacamten)...