國際生醫新聞

Renexxion Ireland Limited 是一家私營生物製藥公司，致力為需求未得到滿足的腸胃疾病患者提供創新藥物。其欣然宣佈由 Dr. Falk Pharma GmbH (Dr. Falk Pharma) 進行的胃輕癱第 IIb 期試驗，其第一位患者已在歐洲接受 Naronapride 治療，一種潛在同類最佳泛腸胃蠕動促進劑。

第 IIb 期試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估 Naronapride 對胃輕癱患者的療效、安全性和耐受性。研究人員將招募和隨機分配大約 300 名患者，以每天接受 3 個劑量中的其中 1 個劑量的 Naronapride 或安慰劑，持續 12 週。該試驗的主要終點是特發性或糖尿病性胃輕癱的體徵和症狀與基線相比的變化。研究還將評估幾個額外的次要和探索性終點，並與安慰劑相比，以進一步闡明 Naronapride 的療效和安全性。

胃輕癱是一種嚴重的慢性疾病，其特徵是胃排空延遲導致上消化道症狀，如噁心、嘔吐或腹脹。胃輕癱往往與社交和職業能力顯著受損有關。儘管存在高度未滿足的醫療需求，但目前並無獲批准的藥物可用治療此適應症。

主席兼行政總裁 Peter Milner M.D., FACC., 表示：「在 Renexxion Ireland，我們很高興與 Dr. Falk Pharma 合作，將 Naronapride 推向大歐洲市場。Naronapride 在美國的早期臨床試驗中加速胃排空，並且在研究中具有與安慰劑相當的安全性。研究結果將有助進一步開發用於胃輕癱的藥物，這是一種具有高度未滿足臨床需求的衰弱疾病，長期治療選擇很少。」

Dr. Falk Pharma GmbH 醫學與製藥學董事總經理 Roland Greinwald 博士補充說：「第 II 期研究 MOVE-IT 的啟動標誌著，我們在開發治療胃輕癱的有效和安全藥物方面立下重要里程碑。我們與 Renexxion Ireland 合作，務求為患上了這種衰弱性疾病的患者提供幫助。該疾病目前仍欠令人滿意的治療選擇。」

該第 IIb 期、多中心、泛歐盟臨床試驗正作為與 Dr. Falk Pharma 的許可和合作協議之一進行，以評估 Naronapride 在一組胃輕癱患者中的療效、安全性和耐受性。該研究將成為在胃輕癱中使用 Naronapride 的臨床開發計劃的一部分。第 IIb 期試驗的一線結果預計在 2025 年上半年得出。