國際生醫新聞

今年 2 月 24 日，歐洲人用醫藥產品委員會 (CHMP) 提出，建議歐洲藥品管理局 (EMA)「拒絕」將 Merck / Ridgeback Biotherapeutics 的 COVID-19 藥物 Lagevrio (molnupiravir) 用於 COVID-19 的高風險患者，原因是，現有資料無法證明其臨床益處，包括減少住院、死亡的風險，或縮短有嚴重疾病風險的成年人的病程或康復時間。歐洲藥品管理局委員會表示，應拒絕在歐盟使用抗病毒藥丸的營銷許可。對此，Merck 和 Ridgeback 表示，將「對該決定提出上訴並要求重新審查 CHMP 的意見。

Lagevrio 已經在超過 25 個國家 (包括美國、中國、日本和英國等) 被批准用於治療有可能發展為重症的 COVID-19 患者，全球已有約 400 多萬人使用過。儘管 Lagevrio 被開發出來時，曾大受矚目，美國還為此下了大賭注，同意拿出 12 億美元購買 170 萬個療程，不過，根據美國衛生與公眾服務部 (HHS) 的資料，至目前已經交付給美國的 290 萬個療程的 Lagevrio 中，只使用掉了 110 萬個療程。

Lagevrio 去年的銷售額為 57 億美元，但今年 2 月 Merck 表示，Lagevrio 的 2023 年銷售額預計將僅剩 10 億美元，主因是最近的研究表明，Lagevrio 的實際療效並不如先前所展現出的那樣，且輝瑞 (Pfizer) 的競爭藥物 Paxlovid 已經成為用於防治 COVID-19 重症的主要口服抗病毒藥物。

此外，去年 10 月中旬，英國對 Lagevrio 的一項研究顯示，該藥物並無法降低「已種疫苗者」的死亡或住院風險；同年 11 月，英格蘭國家健康與護理卓越研究所 (NICE) 在對於成本或有效性的考量下，又建議政府不要將 Lagevrio、Veklury (Gilead)、Ronapreve (Regeneron)、Xevudy (GSK-Vir Biotechnology) 和 Evusheld (AstraZeneca) 納入保險涵蓋範圍；其後，今年 2 月 21 日，Merck 宣布 Lagevrio 無法有效降低感染者同住家人的感染風險，3 天後，CHMP 又接著給出這樣的「負面建議」。由諸多跡象顯示，Lagevrio 在 COVID-19 方面的前景，恐怕並不樂觀。

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資料來源：Fierce Pharma、Merck、Yahoo