《COVID-19 疫苗》專利問題又添一樁!! 莫德納(Moderna) 向美國NIAID支付上市權利金 4 億美元(仔細閱讀)
莫德納 (Moderna) 在 2 月 23 日發佈的財報中表示,其 COVID-19 mRNA 疫苗中使用了「向政府和學術研究人員借來的分子穩定技術」,根據他們與美國國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 間新的上市銷售權利金協議 (去年年底簽訂的授權合約的一部分),公司已向 NIAID 支付了 4 億美元的「追加付款」,而今後,莫德納同意向 NIAID 支付 COVID-19 疫苗銷售的「低個位數上市銷售權利金」(low single-digit royalties)。
不過,這項協議並沒有使莫德納在專利訴訟方面擺脫困境。《紐約時報》指出,即使在達成這項協議之後,莫德納與美國國家衛生研究院 (NIH) 之間仍對於疫苗中核心技術的來源有所爭論。莫德納表示其科學家獨立提出了疫苗中使用的整個 mRNA 序列,並以此申請專利,但 NIH 表示序列為其研究人員提出並提供給公司。NIH 要求莫德納將三名 NIH 研究人員列為他們申請的專利的共同發明人,但莫德納卻將他們排除在外。此類專利勢必需要耗費數年時間解決,目前尚不清楚聯邦機構最終將對其共同發明人身份採取何種態度。
不僅如此,在同行之間,莫德納還面臨著來自競爭對手輝瑞 (Pfizer) 和 BioNTech 的專利訴訟,以及來自 Arbutus Biopharma 和 Genevant Sciences (Arbutus 與 Roivant Sciences 合組的公司) 提起的訴訟;根據路透社報導,輝瑞和莫德納之間的一個案件將於明年 4 月在倫敦開庭。
莫德納在 2021 年和 2022 年間,COVID-19 疫苗銷售額高達 360 億美元,雖然「4 億美元」只占其中的 1% 左右,但「追加付款」的單筆付款性質,仍將 2022 年第四季的銷售成本拉升至總銷售額的 39% (2021 年同期為 14%)。
除了「追加付款」造成的成本增加,莫德納去年還受到了「疫苗需求下降」的影響,在 2022 年,光是「與需求下滑有關的費用」就有 28 億美元,包括 13 億美元的存貨跌價損失和 7.25 億美元的合同取消費用;此外,該公司還支付了與未使用到的產能和 CDMO 費用有關的 7.76 億美元。
《泰晤士報》指出,莫德納除了獲得大約 360 億美元的疫苗銷售額,當初還獲得了 100 億美元的納稅人資金來幫助開發和測試疫苗。然而,今年該公司表示,隨著疫苗從「政府分銷」轉向「商業市場」,他們將把疫苗價格提高 400%。雖然莫德納 2 月中發布一份「承諾聲明」,稱美國人「無論支付能力如何,都將能夠獲得莫德納的 COVID-19 疫苗」,但目前還不清楚這意味著什麼,以及該公司的財務援助計劃將如何運作。
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資料來源:Fierce Pharma、Ars Technica
