《併購》 葛蘭素以20億美元收購Bellus Health取得 camlipixant,將與Merck競爭數十億美元咳嗽治療市場 (必讀)
葛蘭素史克斥資20億美元收購 Bellus Health取得用於治療難治性慢性咳嗽 (RCC)的關鍵候選新藥 camlipixant,公司已同意向 Bellus 支付每股 14.75 美元,比該生物技術公司昨天的收盤價溢價 103%。葛蘭素首席商務官 Luke Miels說,患有嚴重難治性慢性咳嗽的患者每天可能會咳嗽 900 多次,從而導致生活質量問題。Camlipixant 是一種新型的高選擇性 P2X3 拮抗劑,具有潛力成為具有巨大銷售潛力的一流治療方法
Camlipixant 已經有兩項後期臨床試驗進行中,有望在 2024 年下半年和 2025 年提供臨床數據。葛蘭素預計將獲得 camlipixant 的上市批准,並在 2026 年推出該藥物。根據 Bellus 新聞稿,Camlipixant 對 P2X3 比 gefapixant 或 Shionogi 的 sivopixant 專一性更高,這也表示camlipixant療效和耐受性更具優勢。兩項三 期試驗顯示,安慰劑調整後的 24 小時咳嗽頻率降低了 18% 和 15%,camlipixant減少了 34%。
市場競爭者
這也使得Merck 的gefapixant 迎來市場可能的挑戰者。這兩種藥物都是 P2X3 的拮抗劑,P2X3 是一種周圍神經系統受體,可觸發神經元過敏並與咳嗽衝動有關,通過阻止 P2X3 的刺激,camlipixant 和 gefapixant 等分子可以降低咳嗽的嚴重程度和頻率。
Merck 的gefapixant在 2022 年初收到了FDA 的完整回覆函,要求提供有關用於評估療效的咳嗽計數更多數據。公司預計在2023年中補件。在此之前,gefapixant 美國和歐洲核准上市停滯不前。
市場分析是認為,Merck的gefapixant還是有機會領先葛蘭素camlipixant的上市。(延伸閱讀: 《併購》Merck 以108億美元收購Prometheus,結腸炎候選新藥PRA023臨床以驚人緩解26.5% 遠高 安慰劑組1.5%)
葛蘭素/Bellus Health camlipixant
P2X3 是經過驗證的與咳嗽反射超敏反應有關的生物學靶標,camlipixant 是一種高度選擇性的 P2X3 拮抗劑。目前的臨床數據顯示,通過選擇性抑制 P2X3 受體,camlipixant 可以降低患有 RCC 的患者的咳嗽頻率,並且味覺障礙的發生率相對較低,味覺障礙不良事件與廣泛靶向 P2X2/3 受體的其他藥物相關。這些味覺障礙經常導致患者停止治療。值得注意的是,在 IIb 期試驗中,所有劑量的味覺相關不良事件發生率都很低 (≤6.5%)。
難治性慢性咳嗽 (RCC)
據估計,有 2800 萬患者患有慢性咳嗽,其中全球有 1000 萬患者,美國 (US) 和歐盟 (EU) 有 600 萬患者患有 RCC 超過一年。RCC 被定義為持續咳嗽超過 8 週,對潛在疾病的治療無反應或無法解釋RCC 身受顯著影響生活質量,導致患者患有抑鬱症 (53%)、尿尿失禁 (~50%)、疼痛、肋骨骨折、社交退縮和失眠。 美國和歐盟沒有批准用於 RCC 的藥物。

