國際生醫新聞

今年 3 月，賽諾菲 (Sanofi) 以 29 億美元收購了 Provention Bio 及其糖尿病藥物 Tzield。雖然這不是生物製藥行業最大的交易，但仍然是一筆可觀的金額 ─ 特別是該藥物曾經被另一製藥巨頭放棄過。

Tzield 是靜脈注射抗體療法，最初是由 MacroGenics 開發，2007 年由禮來 (Eli Lilly) 收購，但三年後禮來因為在新診斷的 1 型糖尿病患者中的臨床試驗失敗 (每日胰島素劑量或血糖濃度未能明顯減少)，因而放棄該藥物。2018 年 MacroGenics 以 610 萬美元的價格將該藥物授權給 Provention；2022 年，賽諾菲與 Provention 合作，將該藥物商業化。終於，在去年底，投資得到了回報 ─ 美國 FDA 批准了 Tzield，賽諾菲則著手完全收購 Provention 公司及其藥物。

這種曲折的「敗部復活」案例，其實還不少！

1.Momelotinib：

YM Biosciences → 吉立亞 (Gilead Sciences，2012 收購) → Sierra Oncology (2018 收購) → 葛蘭素史克 (GSK，2022 年收購)。
Momelotinib 是一種治療骨髓纖維化 (一種骨髓癌) 的藥物。吉立亞 2012 年收購 YM 公司時以 5.1 億美元獲得該藥物，但在臨床試驗結果參差不齊的情況下，吉立亞於 2018 年以 300 萬美元出售給 Sierra Oncology。此後，該藥物在臨床試驗中獲得成功，並於 2022 年 6 月提交給美國 FDA 審核。那時，葛蘭素史克已同意以近 20 億美元收購 Sierra；目前他們正在等待 FDA 於今年 6 月做出的決定。

2. Lebrikizumab：

羅氏 (Roche) → Dermira (2017 年收購) →禮來 (2020 年收購)。
Lebrikizumab 是一種用於治療異位性皮膚炎的單株抗體。2017 年 Dermira 預付 8000 萬美元從羅氏集團收購該藥物；2019 年，FDA 授予該藥物快速通道指定資格；2020 年，禮來以 11 億美元收購 Dermira，並於 2022 年 11 月提交該藥物的批准申請。

3. Zejula：

Merck → Tesaro (2012 年收購) → 葛蘭素史克 (2019 年收購)。
Zejula (niraparib) 是一種聚 ADP-核糖聚合酶抑制劑，針對了參與細胞反應的蛋白質家族。2012 年 Tesaro 向 Merck 支付 700 萬美元預付款；五年後，該藥物被批准用於卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者；接著，葛蘭素史克在 2019 年以 51 億美元收購了 Tesaro。然而，後來對 PARP 抑制劑的擔憂，導致葛蘭素史克限制了該藥物的適應症。

4. Veltassa：

安進 → Relypsa (2009 年收購) → Galenica (2016 年收購)。
Veltassa (patiromer) 是一種治療高鉀血症藥物。2009 年，Relypsa (實為安進的子公司) 預付了 820 萬美元，從安進獲得了 Veltassa 的權利。該藥物於 2015 年獲得批准，大約在同一時間，Relypsa 與 Galenica 下屬的 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 合作，將該藥物在美國以外地區商業化。

5. Cubicin：

禮來 → Cubist Pharmaceuticals (1997 年收購) → Merck (2014 年收購)。
1980 年代末~1990 年代初，禮來開發出了靜脈注射型的抗生素 daptomycin。然而，在受試者出現不良反應後，公司暫停了臨床試驗，並完全停止了開發工作。隨後，禮來授予 Cubist Pharmaceuticals 開發與銷售此抗生素之權利，該藥物於 2003 年以 Cubicin 的品牌名稱獲得批准，11 年後被 Merck 以 84 億美元收購。

6. Anidulafungin：

禮來 → Vicuron (1999 年收購) → 輝瑞 (Pfizer，2005 年收購)。
Anidulafungin 為一種抗真菌藥物，Vicuron 於 1999 年以 1400 萬美元從禮來公司購得。雖然最初的 III 期臨床試驗成功了，但在 2004 年，FDA 說該藥物的新藥申請的資料不足以證實其療效，當時導致股東提起訴訟。一年後，輝瑞以 19 億美元收購了 Vicuron，並在提交了額外的臨床資料、增加另一個適應症後，該藥物於 2006 年以 Eraxis 的品牌名稱獲得批准。

資料來源：BioSpace、Endpoints