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2023年5月24日，優銳醫藥合作伙伴Altamira Therapeutics Ltd.（Nasdaq: CYTO），宣布其在澳大利亞開展的評估Bentrio鼻噴霧劑對季節性過敏性鼻炎（SAR）患者治療效果的NASAR隨機對照臨床試驗具有顯著統計意義的頂線數據積極。Bentrio鼻噴霧劑是一種不含藥物成分且無防腐劑的凝膠乳液，用於幫助防護空氣傳播的過敏原，如花粉或室內塵螨。

NASAR試驗在澳大利亞招募了100名SAR患者，以1:1的比例隨機分配接受Bentrio鼻噴霧劑與生理鹽水鼻噴霧劑為期兩周、每天三次或按需給藥。受試者需滿足至少5分的基線反射性總體鼻症狀評分（rTNSS），即在最近一周的無治療期內對鼻塞、打噴嚏、鼻癢和鼻漏（流鼻涕）等症狀的平均最不適程度。

NASAR試驗的主要療效終點被定義為Bentrio與生理鹽水鼻噴霧劑（目前無藥物SAR管理的標准護理方式）在隨後2周治療期間的平均rTNSS評分差異。評估受試後兩周內rTNSS評分的平均數變化作為SAR試驗的主要療效終點已被普遍接受，也是FDA推薦的試驗結果評估方式。

參考圖一平均rTNSS評分下降情況，Bentrio組的平均rTNSS評分從治療前的6.9分下降到14天治療期內的5.0分（下降1.9分）；相對應的生理鹽水鼻噴劑對照組平均rTNSS評分從6.9分下降到6.2分（下降0.8分）。因此，Bentrio鼻噴霧劑對鼻腔症狀的緩解效果是生理鹽水鼻噴霧劑的2.5倍。在ANCOVA模型中，Bentrio相較於生理鹽水鼻噴劑對照組，平均rTNSS評分下降1.1分的療效差異，具有顯著的統計學意義（LSmeans；P = 0.012；95%可信區間為-2.0 ~ -0.3），因此該研究已達到主要療效終點。

圖二中顯示的Bentrio組治療效果遠高於最小臨床重要差異0.28分。其中，63.3%的Bentrio受試者對治療效果評級「良好」或「非常好」；對應僅有29.2%的生理鹽水對照組受試者給予了同樣評級。對於其他的受試患者，45.8%的生理鹽水對照組給予了療效差評，而Bentrio組僅有8.2%。

針對治療的耐受性評級，73.5%的Bentrio受試者認為治療耐受性「良好」或「非常好」，對應85.5%的生理鹽水對照組受試者給予了同樣評級。10.4%的對照組患者評價生理鹽水的耐受性較差，而Bentrio組僅有6.1%。

Altamira Therapeutics創始人、董事長兼首席執行官Thomas Meyer評論道:「我們對於在澳大利亞過敏季節的真實條件下進行的NASAR試驗所取得的積極結果感到非常興奮。Bentrio鼻噴霧劑的無藥物治療，極有潛力幫助患者大幅減輕鼻部不適症狀，並有效預防季節性過敏性鼻炎。藥物鼻噴霧劑的治療方式受眾程度尚待提高，主要因為療效不佳，或由防腐劑與其他成分帶來的耐受問題。我想要向所有參與NASAR試驗的患者與研究人員表示誠摯的感謝，幫助我們實現了這一重要的臨床研發裡程碑。」

「NASAR試驗結果顯示，Bentrio鼻噴霧劑療效相較於目前標准生理鹽水鼻噴霧劑治療方式，取得了統計顯著與臨床高度相關的療效改善，」Meyer先生補充道，「生理鹽水鼻噴霧劑通過沖洗掉過敏原顆粒發揮療效，而Bentrio鼻噴霧劑能在鼻腔黏膜形成一層薄薄的保護層，防止過敏原顆粒觸達鼻黏膜，並通過自然的粘膜纖毛脫落來清除它們。正如在之前的試驗中已經證明的那樣，Bentrio在鼻腔內停留約3.5小時並持續發揮其保護作用。相比之下，鹽水噴霧持續時間僅約一小時，在鼻腔內提供更窄的分布和更少的覆蓋。」

「NASAR試驗標志著Altamira已完成所有Bentrio季節性過敏性鼻炎臨床試驗項目。2023年，美國非處方過敏藥物的年銷售額預計將接近40億美元，這意味著無藥物成分、無防腐劑治療類別的重大機遇。Altamira將與其營銷和分銷合作伙伴一起，期待Bentrio作為一種有效和安全的治療選擇，幫助患者應對與過敏性鼻炎相關的日常負擔與不適。」

「我們很高興看到我們的合作伙伴Altamira Therapeutics在Bentrio臨床研究中取得了這一重要的裡程碑。基於積極的頂線結果，我們認為Bentrio這一新型的非藥物、無防腐劑療法對於解決全球過敏性鼻炎患者的迫切需求極具潛力。」優銳醫藥創始人兼首席執行官Mark Lotter先生評論道，「我們期待與Altamira維持成功而強有力的合作伙伴關系，同時在更多的亞太地區提供這種創新的治療方法，以解決高度未滿足的醫療需求。」

2022年3月，優銳醫藥宣布與Altamira Therapeutics公司簽署獨家協議，在中國大陸、香港、澳門及韓國合作開發、注冊和商業化Bentrio鼻噴劑。2022年11月，Nuance Pharma宣布在中國香港上市發售Bentrio鼻噴霧劑。