《生物相似藥》Amgen (安進)與嬌生達成用於治療中至重度斑塊性乾癬Stelara (ustekinumab)生物相似藥的和解,上市時間將由2023年延至2025年
2023年5月24日,Amgen (安進)已經和嬌生公司達成用於治療中至重度斑塊性乾癬Stelara (ustekinumab,喜達諾注射液)生物相似藥的和解,該項產品上市時間將由2023年延至2025年。
2022 年,這款治療性抗體為嬌生帶來了超過 97 億美元的收入,比 2021 年 91 億美元的銷售額增長了約 6%。這款重磅生物製劑佔教生免疫學業務收入的一半以上,銷量超過該公司其他重磅產品,包括癌症藥物 Darzalex (daratumumab) 和 Imbruvica (ibrutinib)。Stelara 於 2009 年 9 月首次獲得FDA 批准,用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病。此後,該治療抗體又取得幾項藥證,包括 2013 年用於治療銀屑病關節炎、2019 年用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎,以及最近於 2022 年用於治療兒童活動性銀屑病關節炎。
Ustekinumab
是針對白細胞介素 (IL)-12 和 IL-23 的人源化單株抗體,用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結腸炎和銀屑病關節炎。用於治療中至重度斑塊性乾癬。
