《PD-1/PD-L1》雖熱潮不再,但預估2027年與其他分子的聯合療法將達700億美元!!
Merck的PD-1抑制劑Keytruda在2014年核准上市之後,創造驚人的銷售。之後,其他六種檢查點抑製劑也獲得了 FDA 的批准,其中包括百時美施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的 Yervoy 和羅氏的 Tecentriq。2022年這類藥物的銷售更達410億美元,其中,Keytruda年銷售更達209億美元。
2018 年是 PD-1/PD-L1 檢查點抑製劑研發的最高峰,之後氣勢就開始反轉而下,這個趨勢的改變代表競爭者多,市場明顯擁擠,轉向更新的靶向分子。隨著2022年各家國際生技公司財報公布,華爾街分析師發現, 免疫療法包括PD-1/PD-L1抑制劑的研發被大大縮減,理由很簡單,財務問題、法規改變和公司隨之調整的策略。(延伸閱讀: 《PD-1/PD-L1》砍!! 隨著2022年國際生技公司財報公布 免疫療法包括PD-1/PD-L1的研發被縮減!! (閱讀))
不過在中國PD-1/PD-L1的研發還很積極。在 2022 年正在進行的 3,000 多項晚期 PD-1/PD-L1 試驗中,81% 來自中國的公司,去年僅中國就對這些檢查點抑製劑進行了 1,287 項後期試驗,至於這些藥物未來能否進入擁擠的國際市場競爭,不確定因素高。(延伸閱讀: 百濟神州(BeiGene)宣佈其PD-1抑制劑百澤安®在中國獲批第11項適應症)
在全球臨床試驗中,PD-1/PD-L1 抑製劑最常見的用途是作為聯合治療,超過 80% 這類藥物與其他分子療法一起使用,針對總共近 300 個不同的靶點和途徑,用於癌症的治療。預估到2027年,這類聯合治療的市場規模將達700億美元。
