《生物相似藥》十大生物相似藥來了!! 全球銷售超過200億美元Humira ，剉咧等!! (必讀)
秒速閱讀: 無論是學名藥或是生物相似藥都是要搶快，搶頭香才有利潤可圖! 治療乳癌重磅藥Herceptin 現在面臨生物相似藥低致打三折價競爭!! 這根本就是骨折的價格了。而更驚恐的是Humira的生物相似藥將以原價的15%進入市場。這代表未來生物相似藥的競爭關鍵在即時高質量生產和具即時遞送的全球通路。(台灣bio-CDMO/生物相似藥概念股：泰福(6541)、台康生(6589)、永昕(4726)、中裕(4147)、國光生(4142)、北極星(6550)、保瑞(6472))
Humira(adalimumab)原廠AbbVie在2022年年底第四季的財務報告中表示，Humira 是公司最暢銷藥物的銷售額下降了 22%，並估計到 2023 年，不斷增加的競爭壓力將使這一數字再減少 37%。今年第一季全球收入已經減少了 25% 。(延伸閱讀: 《生物相似藥》激烈!! Amgen 的 Amjevita 上市! 年銷212億美元藥王Humira銷售大降37%)
與 Herceptin 一樣，Amgen 生物相似藥面臨 Humira指控。其Amjevita於2016年獲得FDA批准，於2023年1月31日在美國上市。大約八種到九種其他生物仿製藥將在2023年七月之前和之後進入美國市場，其中包括 Coherus BioSciences 的 Yusimry。
上週，這家總部位於加利福尼亞州的Coherus BioSciences公司宣布將以 995 美元的價格推出兩種自動注射器的 Humira 生物仿製藥，比品牌產品的售價優惠 85%。這將使 Yusimry 在 7 月之後推出後成為美國最低價對抗Humira的生物相似藥。
|
Brand |
Non-Proprietary Name |
Company |
FDA Approval |
Anticipated Launch Date |
Interchangeability Designation? |
High/Low- Concentration? |
|
Amjevita |
adalimumab-atto |
Amgen |
September 2016;approval for high-concentration version expected in 2024 |
Launched; high-concentration version expected in 2024 |
No |
Low; high-concentration version in phase 3 trials |
|
Cvltezo |
adalimumab-adbm |
Boehringer Ingelheim |
August 2017 |
July 2023 |
Yes |
Low |
|
Hadlima |
adalimumab-bwwd |
Organon/Samsung Bioepis |
July 2019 |
July 2023 |
No; Approval for interchangeability is expected post-launch |
Both |
|
Hulio |
adalimumab-fkjp |
Mylan/Viatris/Biocon/ Fujifilm Kyowa Kirin |
lulv 2020 |
July 2023 |
No |
Low |
|
Yusimrv |
adalimumab-agvh |
Coherus BioSciences |
December 2021 |
July 2023 |
No |
Low |
|
Abrilada |
adalimumab-afzb |
Pfizer |
November 2019 |
July 2023 |
Application for interchangeability is under review |
Low |
|
Hyrimoz |
adalimumab-adaz |
Sandoz/Novartis |
October 2018 |
July 2023 |
No |
Both |
|
Idacio |
adalimumab-aacf |
Fresenius Kabi |
December 2022 |
July 2023 |
No |
Low |
|
Yuflyma |
adalimumab-aaty |
Celltrion |
May 2023 |
July 2023 |
Filed application to conduct trial investigating interchangeability |
High |
|
AVTOZ |
N/A |
Alvotech/Teva Pharmaceuticals |
Approval pending (expected May 2023) |
July 2023 |
Application for interchangeability is under review (expected in Q4 2024) |
High |
