《2022年降低通膨法案》『降低處方藥價條款』影響產業並已違憲 ?！施貴寶(BMS)和Merck 對拜登政府提起訴訟
秒速閱讀：必治妥施貴寶(BMS)於6月16日對拜登政府提起訴訟，指控即將來臨的聯邦醫療保險談判計畫違反美國憲法第一與第五修正案，而這也是繼Merck之後，第二家針對此計畫向政府提告的製藥公司。
拜登政府於2022年8月簽署通過『2022 降低通膨法案』(Inflation Reduction Act, IRA)，旨在緩解美國通貨膨脹問題、降低處方藥價以及推動環境友善的政策，目標在未來八年內為政府節省250億美元的藥品成本。根據IRA的內容，美國衛生與公共服務部(HHS)有權針對最被廣泛使用的處方藥重新協商價格，並於2026年正式生效。
IRA法案通過後，引發生物製藥行業的猛烈抨擊，認為降低處方藥價條款對其創新造成潛在威脅以及對研發投資具有無法預期的後果，美國藥物研究與製造商協會主席Stephen Ubl甚至稱IRA將會是『患者的嚴重損失』。
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對此，BMS近日正式向美國紐澤西州地方法院提起訴訟，聲稱若藥品價格談判計劃生效，將迫使製藥公司向聯邦醫療保險(Medicare)提供大幅折扣，並以低於市場價值的價格銷售其產品。此外，BMS認為該談判條款已違反了第五修正案，即國家在將私有財產用於公共用途時應提供公正的補償，同時也指責被告HHS堅持將IRA條款定位為『談判』，實則意圖使公司覆議其決策，此舉違反了第一修正案。
IRA的藥價談判條款勢必一定會影響BMS旗下的血液稀釋劑 Eliquis(apixaban)以及癌症免疫治療藥物Opdivo(nivolumab)，前者是醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)於2020年花費最多的藥物之一，Eliquis支出總額超過99億美元，Opdivo支出總額則接近16億美元。而這兩款藥物都是BMS 2022年收入最高的藥物，合併貢獻了202億美元的銷售額。
《2022 年降低通膨法案》(IRA)
於 2022 年 8 月 16 日簽署成為法律，指引新的聯邦支出用於減少碳排放、降低醫療成本、為國稅局提供資金以及提高納稅人合規性。降低醫療費用。IRA 旨在通過允許醫療保險與製藥公司協商價格、對藥品價格設定通貨膨脹上限以及降低醫療保險受益人的自付費用來降低處方藥成本。它還將平價醫療法案 (ACA) 補貼延長三年。CBO 估計，到 2031 年，這些措施將為聯邦政府節省 1,730 億美元。
資料來源：BioSpace、 Reuters、FierecePharma
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